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海外扎堆出结果,国内疫苗静悄悄?

海外扎堆出结果,国内疫苗静悄悄?
2020年12月15日 10:43 新浪网 作者 智谷趋势

  

  新增确诊超28万例,死亡病例增加2743例,差不多每小时就有114人因为新冠疫情去世——

  这是过去24小时,美国的疫情情况。

  截至目前,美国累计确诊超过1600万人,比第二(印度980万)多60%,死亡近30万人,比第二(巴西18万)也多60%。

  从伊拉克战场回来的老兵说,美国“现在的疫情比伊拉克战场的情况还要糟”。

  所有人都没有料到,2020年的这只黑天鹅,已经折腾整整一年了,而且,完全没有停歇的兆头。

  所有的希望,都寄托在一件事上——

  疫苗。

  1

  德国拜恩泰科(BioNTech)

  真正的mRNA新冠疫苗之母!

  12月8日早上6点31分,90岁的玛格丽特·基南(Margaret Keenan)在英国考文垂大学医院接种了mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2。

  

  这是历史性的一刻。

  从90岁的玛格丽特到28岁的护士,不同年龄段的人对mRNA新冠核酸疫苗的到来表达了欣喜与希望。

  这也就是大家看到新闻所说的辉瑞疫苗,实际上这是德国拜恩泰科(BioNTech)与中国复星医药,还有美国辉瑞联合研制的疫苗。

  这种mRNA疫苗预防新冠病毒的有效性达 95%。

  这一切,最核心的源动力实际来自于德国拜恩泰科(BioNTech)!

  换个角度来说辉瑞实际上是把这个技术推广应用至美国的操盘手!

  而德国拜恩泰科生物科技(BioNTech)才是真正的疫苗之母。

  相比国外铺天盖地的疫苗新闻,为什么很早就开始临床试验的中国,反而失去了声音?

  但,真的是这样吗?

  2

  mRNA疫苗背后的曲折故事

  很多人不知道,新冠疫情一发生,中国第一时间布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五大技术路线。

  1月11日,中国就向全球共享了新冠病毒的基因序列!

  

  简单来说就是让大伙知道了新冠病毒到底是啥。

  中国共享的病毒基因序列无形中则助推了疫苗研发的加速向前奔跑!

  实际上早在3月13日,中国的复星医药就与当下新闻炒的火热的疫苗之母—德国BioNTech(拜恩泰科)在中国的战略合作伙伴,这个国际项目实际上最早起始于中国!

  在中国公布的基因序列数据基础上,德国BioNTech团队迅速研制出了多个候选疫苗。这时候,全世界只有少数几个大国启动了疫苗研发项目。

  按照预想,只要试验样本量足够,这个中德团队有望率先研制出世界首支新冠疫苗。届时,所有人都将见证全球最顶尖生物医药团队的下场速度和科研实力。

  正当所有人翘首以待的时候,“意外”出现了。

  疫情暴发后,中国人展现出了惊人的动员能力和众志成城,短短数月,疫情得到了极大的控制。到了2020年4月,中国的感染人员治愈率已高达92%。

  中德团队的疫苗临床试验顿时生变。因为,新冠疫苗的临床试验需要出现一定的感染人数之后,才能比较出疫苗的预防效果。也就是说,只有持续大量的感染人数,才能检验出疫苗的真实效果,只有这样,打了疫苗和没打疫苗的区别才能体现出来。

  而这时候,欧美的疫情却开始大面积爆发。

  1月20日,美国出现首例确诊病例。到了3月27日,美国的累计确诊数已经突破10万关口,成为全球确诊数最多的国家。到了4月28日,美国累计确诊数超过了惊人的100万例,这一数字远远超过世界上其他任何一个国家。

  

  这样的大规模感染,为疫苗的临床试验提供了绝佳的土壤。

  于是,中德团队变成了中德美团队,复星医药、德国BioNTech开始与美国辉瑞展开合作。

  

  在海量的试验样本下,疫苗的研发进度大大加快。2020年11月9日的初步数据显示,这个中德美团队研发出来的疫苗,有效率超过90%,没有严重的副作用。试验的最终数据显示有效率为95%。

  漫漫长夜终于迎来了第一缕黎明的光线。

  从中国率先向全球共享新冠病毒的基因序列开始,到复星医药与德国BioNTech的合作,再到中德美三国团队的携手,这才有了最近英美疫苗接种好消息背后的故事!

  在这个没有硝烟的战场上,中国从来不是静悄悄。

  3

  为什么是mRNA核酸疫苗?

  这是一个足以载入史册的伟大时刻。

  这支由中德美三国团队携手缔造的疫苗——BNT162b2,陆续在多国获准接种。

  当地时间12月12日晚间,美国食品和药品管理局批准了这支新冠疫苗的紧急使用权,这将是美国普通民众接种的第一批疫苗。

  

  在此之前,英国、加拿大、沙特、巴林已经批准了这支疫苗在本国上市。三期临床数据显示,这款疫苗有效率达到95%。

  根据公开数据,截至12月2日,全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究(中国14个),进入Ⅲ期临床的有14个(中国6个)。

  如此多的疫苗选手中,为何BNT162b2这款就能够脱颖而出呢?

  要回答这个问题,我们首先要了解一下目前的新冠疫苗有哪些类型。

  医学界曾做过梳理,目前国内外的新冠疫苗研发技术路径主要有以下几种:

  

  其中,mRNA疫苗是继减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗之后发展起来的第三代疫苗。

  与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA疫苗,即Messenger RNA(信使核糖核酸)是一种新型的核酸疫苗。这种疫苗携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。

  BNT162b2正是属于mRNA疫苗。

  那么,这种疫苗的主要优势体现在哪里呢?

  第一,安全。mRNA疫苗不带有病毒成分,没有感染风险,安全性好。在很多传统的疫苗中,里边的活性成分通常由病毒或细菌病原体本身制成,具有很多不安全的因素,而mRNA疫苗很好的避免这一点。

  第二,强效。mRNA疫苗采用体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂。过去的传统疫苗,都只有一个体液免疫,而mRNA疫苗,除了体液免疫即产生中和抗体中和病毒,还有一个细胞免疫,刺激T细胞来防止病毒的侵入和增殖。也就是说,拥有了双重保障。

  这样的特点,也带来了另一个好处:不需要佐剂。传统的疫苗,是需要一个甚或两个佐剂来辅助这个疫苗的作用,而mRNA疫苗是不需要佐剂的。而佐剂本身也可能引起副反应。

  第三,研发周期短。由于mRNA疫苗研发周期短,从而能够快速开发新型候选疫苗。在时间就是生命的当下,mRNA无疑是最合适的选择。

  第四,易于批量化生产。mRNA疫苗虽然技术壁垒很高,但它的生产工艺简单,一旦研发出来,就能快速实现批量化的生产。在全世界几十亿人口都焦急等待疫苗到来的时候,mRNA疫苗能够以最快的速度供应全球。

  正是由于以上这几个特质,mRNA疫苗才脱颖而出,成为这场世纪疫情的第一缕光。

  

  而中德美团队能在时间如此紧急的情况下做出这种前瞻性的判断,离不开他们长期的研究与准备。

  复星医药全球研发总裁、首席医学官回爱民博士就曾提到一个细节:

mRNA这个技术我们已经关注了将近三年,我个人也非常看好mRNA技术,因为它的应用很广。

  此外,德国BioNTech是走在全球前列的三个最强的mRNA企业之一,这样的技术底色,是疫苗如此快速面世的保障。

  厚积才能薄发,世界上所有的奇迹背后其实都是轨迹!

  4

  一场全人类的命运之战

  2020年12月11日,香港特别行政区政府公布了采购新冠疫苗的最新进展:

将采购最多750万剂量由复星医药与拜恩泰科(BioNTech)合作研发的mRNA新冠核酸疫苗。其中,第一批100万剂量疫苗预计最快可于明年一季度交付。

  

  这是历史性的一刻。中国人用上自己参与研发的疫苗,这不仅是中国的胜利,更是全人类顶级医学力量的共同胜利。

  这场疫情,是百年一遇的灾难。时至今日,美国因新冠肺炎死亡的人数,已经超过了二战期间美国战斗死亡的总人数。

  这样的灾难,比战争还更可怕!

  疫苗,成了唯一的希望。疫情背后的这场疫苗之战,也成了最为艰险急迫的人类命运之战!

  而这样一场艰苦卓绝的战役,从1月11日,中国向全球共享新冠病毒的基因序列那一刻就开始了。

  中国国家队、德国BioNTech、复星医药、美国辉瑞……这不仅仅是一个疫苗,更是这场世纪灾难面前,全人类的生存之战。

  病毒没有国界,抗击病毒的阵营更不应该有国界。

  我们的敌人只有一个,就是新冠肺炎病毒!

  所以,这不只是国产或者国外的疫苗,这更是全世界全人类的疫苗!

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