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开新局 促发展 谱新篇—南阳市骨科医院首个医疗器械临床试验项目启动

开新局 促发展 谱新篇—南阳市骨科医院首个医疗器械临床试验项目启动
2023年04月13日 08:37 新浪网 作者 南阳声速看点

  4月12日下午,南阳市中医院(独山院区)南阳市骨科医院举行“髋关节假体上市后临床跟踪研究”项目启动会。

  

  院长杜春生,副院长、临床试验机构主任孙海滨,药械科科长、临床试验机构办公室主任毕跃琴,主要研究者、关节中心汪瑞东主任及相关临床试验机构成员参加会议,天津正天医疗器械有限公司副总经理李飞朋、CRA齐艳芳等作为申办方成员受邀出席。

  

  杜春生院长在启动会上致辞,表示随着我国老龄化社会程度不断加深,髋关节置换患者不断增多,髋关节假体需求量也持续增大,天津正天医疗器械有限公司在髋关节假体方面作出了卓有成效的成绩。杜院长强调,髋关节假体上市后临床跟踪研究在南阳市骨科医院启动,将有序推进国家中医(骨伤)区域医疗中心建设,不断提升医院临床试验技术、科研及医疗水平,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力。

  

  申办方在会议上做了相关介绍,髋关节假体上市后临床跟踪研究的主要目的是通过观察产品的临床使用情况,评价产品在临床使用中的安全性和有效性,识别使用该产品的潜在风险,及时进行相应的风险管理。

  

  南阳市中医院(独山院区)南阳市骨科医院将严格按照我国医疗器械临床试验质量管理规范以及临床试验方案的要求,确保结果科学可靠,保证受试者权益和安全,保质保量尽快达到髋关节假体上市后临床跟踪研究的预期效果,更好的服务于患者,服务于社会,提高百姓的生活质量。

  END

  投稿:药械科 李浩

  整理编辑:李莹 高凌霄

  审核:苏伟

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