4月21日，河南省药品监督管理局注册处周桂兰处长、李云龙处长、南阳市药品监督管理局刘冬梅科长携同省评审专家组莅临医院视察指导工作，南阳市骨科医院院长、伦理委员会主任委员杜春生，副院长、药物临床试验机构主任孙海滨，临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室主研及参与临床试验人员等全程接待并出席会议。

　　院长杜春生致欢迎辞，对专家组的到来表示欢迎和衷心感谢。会上，杜院长介绍了医院的基本情况及机构建设情况，表示医院将以此次监督检查为契机，不断自我完善、巩固提升，努力推动医院GCP工作，有效提升医院整体科研实力和业务技术水平，为全市卫生健康事业高质量发展和现代化省域副中心城市建设贡献力量。

　　河南省药品监督管理局药品注册处周桂兰处长对本次检查工作进行了重要介绍和说明。

　　伦理委员会主任委员杜春生院长、药物临床试验机构主任孙海滨副院长、骨科主要研究者段伟利、麻醉科主要研究者曹哲依次进行汇报。

　　汇报完后，检查组依次对药物临床试验机构、伦理委员会、骨科、麻醉科专业相关成员进行了现场访谈和交流，并对人员组成、办公场地、设施设备、抢救室情况、管理制度和SOP等文件进行现场检查。同时专家组根据医院实际情况结合专业科室特色，对各个环节、实施措施、发展方向等进行了悉心指导。

　　通过本次检查，医院药物临床试验机构、伦理委员会和专业科室对GCP工作有了更加深刻、全面、系统化的认识，也让所属人员认识到了目前存在的问题和需要改进的方向，为以后规范开展药物临床试验提供了借鉴。在今后的工作中，医院将不断加强药物临床试验机构建设和管理，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平，促进医院高质量发展，增强医院的综合实力，为保障人民群众的身体健康和生命安全做出更大的贡献，为打造河南省副中心城市贡献自己的一份力量！

　　投稿：药械科 李浩

　　整理编辑：李莹 高凌霄

　　审核：苏伟