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康弘药业股价“一”字跌停 全球PANDA试验失败大半受试者无效

康弘药业股价“一”字跌停 全球PANDA试验失败大半受试者无效
2021年04月14日 08:02 新浪网 作者 GPLPCN

  作者:小文子

  

  4月12日开盘,康弘药业(002773.SZ)“一”字跌停,股价报26.63元/股,创近26个月新低,最新市值244.85亿元,较4月9日的272.07亿元,已蒸发27.22亿元。

  4月10日,康弘药业发布公告表示,停止全球PANDA试验。

  

  据了解,2018年5月,康弘药业全资子公司康弘生物启动“PANDA试验”,指评估眼用注射液康柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的临床试验项目。康柏西普是一种抗VEGF(血管内皮生长因子)单抗融合蛋白,主要用于抑制病理性新生血管的形成,对应适应症主要包括湿性年龄相关性黄斑性病变。

  公告显示,康弘药业将此次全球PANDA试验的失败归结为新冠疫情。康弘药业表示,2020年初以来,全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响,包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者视网膜脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。此外,高达68个试验中心的一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零。

  考虑全球公共卫生事件尚在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险,继续推进3/3PANDA试验已经无法获得具有注册价值的结果,康弘药业决定停止全球PANDA试验。

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