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新英格兰医学杂志:瑞德西韦缩短恢复天数,但重症不宜单用

新英格兰医学杂志:瑞德西韦缩短恢复天数,但重症不宜单用
2020年05月25日 13:04 新浪网 作者 澎湃新闻
新英格兰医学杂志:瑞德西韦缩短恢复天数,但重症不宜单用

  瑞德西韦单独用不能治愈新冠患者。

  近日《新英格兰医学杂志》发布的一项研究数据表明,被寄予厚望的药物瑞德西韦能够缩短新冠患者的恢复天数,对于需要使用补充氧气疗法的患者有较好疗效,但对降低患者的死亡率没有足够大的影响,单独使用它无法治愈出现严重症状的新冠患者。

  瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国政府2020年5月1日发布紧急使用授权,允许瑞德西韦用于治疗新冠肺炎重症患者,近日,日本也批准了瑞德西韦用于治疗新冠。

  而近日来,美国多州分发药物瑞德西韦来对抗新冠病毒。不过,《新英格兰医学杂志》当地时间5月22日发布的一份临床试验的初步研究发现,单独使用瑞德西韦不能治愈出现严重症状的新冠患者。

  该研究由美国国立卫生研究院(NIH)进行,值得注意的是,此前5月12日,NIH过敏和传染病研究所(NIAID)主任、顶级疾控专家安东尼·福奇在接受采访时也强调称,瑞德西韦能够将新冠患者恢复健康时间缩短约31%,但治疗效果“十分有限”。

新英格兰医学杂志:瑞德西韦缩短恢复天数,但重症不宜单用《新英格兰医学杂志》发布的试验初步结果

  初步试验报告表明,瑞德西韦缩短了患者经历严重症状的天数,但对降低患者的死亡率没有足够大的影响。研究人员还发现,在出现严重症状到需要呼吸机使用之前,该药物最有效。

  研究人员在首个双盲、安慰剂对照试验中对1063名患者进行了药物测试,其中541人接受最多10天的瑞德西韦治疗(第1天200毫克剂量,此后每天100毫克),522人进入安慰剂组。

  其中1059名患者的初步报告显示(瑞德西韦组538人,安慰剂组521人),接受瑞德西韦治疗的患者平均会在11天内康复,而接受安慰剂治疗的患者平均需要15天。接受瑞德西韦治疗的患者中有7.1%死亡,而接受安慰剂输注的患者中,有约11.9%死亡。

  在瑞德西韦组中,有114例(21.1%)严重不良事件发生,而安慰剂组有141例(27.0%)严重不良事件发生。研究人员判定,有4例严重不良事件(每组各2个)与瑞德西韦或安慰剂有关。

  在瑞德西韦组中,有28例患者出现严重的呼吸衰竭的不良事件(占患者的5.2%),而安慰剂组中有42例(8.0%)。同时在安慰剂组中,急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤更为常见。

  研究人员称,该试验的初步结果表明,在住院的新冠患者中,瑞德西韦10天疗程的效果优于安慰剂。

  然而值得注意的是,研究人员表明,在新冠肺炎的治疗中,即使使用了瑞德西韦,死亡率还是很高,显然仅用抗病毒药物治疗是不够的。报告中写道,“未来的策略应该将抗病毒药物和其他治疗方法结合评估,以继续改善治疗新冠患者的结果。”

  研究人员还表示,瑞德西韦对于需要使用补充氧气疗法(例如呼吸机)的新冠患者帮助最大。

  “我们的发现强调了确诊新冠病例的必要性,并应该在肺部疾病需要机械通气之前就开始抗病毒治疗。”研究人员写道。

  据悉,该试验目前仍在进行中。4月27日,该研究的数据和安全监控委员会分析了试验的初步结果后,考虑到新冠治疗的紧迫性建议NIAID向试验小组成员进行揭盲,NIAID随后决定将结果公开。

  报告表明,这些初步发现对于仍在参与该试验的患者以及可能从瑞德西韦治疗中受益的患者而言具有非常紧迫的重要性。

  “我们的初步报告旨在帮助临床医生考虑使用瑞德西韦。”研究人员写道,“我们正在等待最终入组的1063名患者的最终回访、数据输入、监视和数据锁定,之后将提供更新的结果。”

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