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COVID-19研发动态:罗氏、吉利德科学、诺华、葛兰素史克有什么新举措?

COVID-19研发动态:罗氏、吉利德科学、诺华、葛兰素史克有什么新举措?
2020年05月29日 07:30 新浪网 作者 药明康德

  ▎药明康德内容团队编辑

  新冠疫情爆发已经持续了数月,随着对新冠病毒和COVID-19的研究日渐深入,人们不但认识到它的复杂性,也认识到不是一个疗法,或者一款疫苗,就能解决这一影响全球的大流行病。今日,多家大型生物医药公司的最新举措,也体现了生物医药界在多个方面齐头并进,探索更多COVID-19预防和治疗方法的努力。

COVID-19研发动态:罗氏、吉利德科学、诺华、葛兰素史克有什么新举措?药明康德内容团队制图

  基因泰克联手吉利德科学,启动3期临床试验检验瑞德西韦/IL-6抑制剂组合疗法

  今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,将与吉利德科学(Gilead Sciences)公司合作,启动随机双盲,全球性3期临床试验,检验其IL-6单克隆抗体Actemra(tocilizumab),与抗病毒药物瑞德西韦联用,治疗严重新冠肺炎住院患者的安全性和疗效。

  随着对COVID-19研究的深入,科学家们认识到导致新冠肺炎患者病情加重的原因不只是病毒感染对组织造成的损伤,还有因为机体过度的免疫反应造成的炎症性损伤。近日,瑞德西韦获得3期临床试验验证,能够提高严重新冠肺炎患者的恢复速度。那么,将这款抗病毒疗法和抑制炎症反应的药物联用,能否带来更好的治疗效果?

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  基因泰克公司已经展开了一项3期临床试验,检验Actemra治疗严重新冠肺炎住院患者的安全性和疗效。IL-6在介导新冠肺炎患者中出现的细胞因子风暴中具有关键性的作用。Actemra是一款抗IL-6单克隆抗体,已经获得批准治疗类风湿性关节炎。基因泰克公司表示,检验Actemra单药疗法的3期临床试验已经完成患者注册,预计在今年夏天获得试验结果。

  这一检验组合疗法的3期临床试验预计注册450名患者,将在6月份开始注册患者。

  基于同样的设想,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)也已经启动临床试验,研究瑞德西韦与JAK抑制剂Oluminant构成的组合疗法,治疗严重新冠肺炎患者的安全性和疗效。

  诺华、基因疗法先驱James Wilson教授团队加入新冠疫苗开发项目

  今日,宾夕法尼亚大学宣布,由著名基因疗法先驱James Wilson教授领导的基因疗法部将加入由麻省眼耳医院(Massachusetts Eye and Ear)和麻省总医院研究人员主导的疫苗开发项目。这项名为AAVCOVID的疫苗开发项目旨在开发表达新冠病毒基因的腺相关病毒(AAV)载体,作为预防新冠病毒感染的疫苗。

  AAV是目前多种基因疗法中常用的病毒载体,Wilson教授在开发和优化AAV载体方面具有深厚的经验。AAVCOVID项目的主要负责人Luk Vandenberghe博士曾是Wilson教授实验室的博士生。在Wilson教授实验室就读时,他设计出一种AAV载体,能够激发人体的免疫反应。用这种AAV载体表达新冠病毒基因,有望激发强力的人体免疫反应。同时AAV载体的安全性已经在多项基因疗法的临床试验中得到验证。

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  ▲James Wilson教授(图片来源:宾夕法尼亚大学官网)

  同时,诺华(Novartis)旗下的基因疗法公司AveXis也宣布加入这一疫苗开发项目。诺华公司治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的获批基因疗法Zolgensma就是由AveXis公司开发并生产。这是一款基于AAV载体的基因疗法。AveXis宣布将利用其在基因疗法方面的专长和生产能力,无偿生产这一候选疫苗,支持将于今年下半年开展的临床试验。

  “对于新冠疫苗开发项目来说,经常需要回答的第一个问题是——这款疫苗如何能够扩大化生产?”Vandenberghe博士说:“AveXis公司已经大规模生产基于AAV载体的基因疗法产品。与该公司的合作将帮助我们达到将疫苗发送到全球,预防新冠病毒感染的目标。”

  葛兰素史克计划生产10亿剂佐剂,支持全球合作伙伴疫苗开发

  葛兰素史克(GSK)公司今日宣布,该公司计划在2021年生产10亿剂大流行病疫苗佐剂(adjuvant)系统,用于支持多项使用佐剂的新冠病毒候选疫苗的开发。

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  GSK认为,其佐剂技术可以为攻克COVID-19做出显著贡献。佐剂能够降低每一剂疫苗中的病毒蛋白数量,从而能够生产更多剂疫苗,保护更多人。而且,增强人体免疫反应的佐剂能够帮助激发更强、更持久的免疫反应。

  GSK已经与赛诺菲(Sanofi)、昆士兰大学、以及三叶草生物制药达成研发协议,提供佐剂支持这些机构的新冠疫苗开发。

  GSK全球疫苗总裁Roger Connor先生说:“我们相信,我们需要不只一种疫苗来攻克这一全球性大流行病。因此,我们与全球的合作伙伴一起支持抗击COVID-19的努力。”

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