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速递 | 辉瑞22.6亿美元收购核心之一,CD47融合蛋白在中国获批临床

速递 | 辉瑞22.6亿美元收购核心之一,CD47融合蛋白在中国获批临床
2023年03月26日 07:30 新浪网 作者 药明康德

  ▎药明康德内容团队报道

  日前,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)开发的1类新药PF-07901801注射液获批临床,拟开发用于治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者。根据辉瑞官网信息,PF-07901801为一款在研CD47-SIRPα融合蛋白。辉瑞公司于2021年8月斥资约22.6亿美元收购Trillium Therapeutics公司,从而获得后者包括PF-07901801(原代号为TTI-622)在内的两款在研疗法。

截图来源:CDE官网

  CD47-SIRPα在免疫系统调节中起重要作用,已被确定为癌症免疫治疗的一个重要信号通路。其中,CD47是一种在许多癌细胞中过表达的蛋白质,它与表达在免疫细胞表面的SIRPα蛋白相互作用,传递一种“不要吃我”的信号,抑制免疫细胞对癌细胞的吞噬。因此,抑制CD47-SIRPα相互作用可以增强免疫细胞介导的癌细胞破坏。

  公开资料显示,PF-07901801最初由Trillium Therapeutics公司开发。这是一种重组融合蛋白,由抗体的Fc区和SIRPα蛋白的工程变体组成。该药旨在阻断CD47-SIRPα相互作用,通过这种阻断作用,旨在促进巨噬细胞(一种免疫细胞)对癌细胞的吞噬作用。此外,该药IgG的Fc端通过与巨噬细胞表面的FcγR受体结合,能够提供“吃我”的信号,促进巨噬细胞的抗癌活性。值得注意的是,这款融合蛋白疗法几乎不和正常的血红细胞结合,从而降低了阻断CD47带来的贫血风险,并且由于不会在与肿瘤细胞结合之前就先被血红细胞捕捉到,该产品可能只需要更低的剂量就可以达到治疗效果

  2021年8月,辉瑞和Trillium Therapeutics公司宣布达成了一项协议,将以约22.6亿美元收购后者,从而获得后者阻断CD47-SIRPα信号通路的两款在研疗法TTI-622和TTI-621。Trillium公司此前已经开展了临床研究,证实了这两款产品单药治疗复发性或难治性淋巴恶性肿瘤的活性,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他淋巴恶性肿瘤。截至2021年7月26日,30例缓解可评估患者的TTI-622临床1期数据显示,强化预治疗患者出现深度和持久缓解,包括2例完全缓解(CR),1例持续时间超过114周,并且持续缓解。

  根据ClinicalTrials.gov官网,辉瑞正在针对PF-07901801开展两项临床研究,包括:一项1期临床研究,评价该产品治疗淋巴瘤或多发性骨髓瘤的安全性和耐受性;以及一项1b/2期临床研究,研究该产品联合抗CD19抗体tafasitamab和来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

  总的来说,PF-07901801通过靶向CD47-SIRPα信号轴代表了一种极具潜力的癌症免疫治疗方法。临床试验结果也已经表明,该产品有可能成为血液系统恶性肿瘤患者的有效治疗选择,但还需要进一步的研究来全面评估该产品的安全性和有效性。

  参考资料:

  [1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Mar 20, 2023 from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

  [2]Pfizer to Acquire Trillium Therapeutics Inc. Retrieved Aug 23, 2021 from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-acquire-trillium-therapeutics-inc

  [3]Pfizer Pipeline. Retrieved Jan 31, 2023 from https://cdn.pfizer.com/pfizercom/product-pipeline/Pipeline_Update_31JAN2023.pdf?Y9dll8b2GbzLJ_q0NsCadkr_zh15l3or

  [4] Agreement to Acquire Trillium Therapeutics. Retrieved August 23, 2021, fromhttps://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_downloads/2021/08/Trillium-Investor-Slides-Final-(08.22.21).pdf

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辉瑞中国癌细胞
来自于:上海
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