11月19日稍早消息称，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售。但据最新消息显示，这些线上平台已无法搜索出阿兹夫定相关结果。有专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”
新冠口服药零售亮相后紧急下架11月19日早间，海王星辰微信小程序“星辰急药送”出现新冠口服药阿兹夫定片的零售信息。据小程序报价，阿兹夫定片每瓶卖到350元，每瓶35片；展示的阿兹夫定说明书图片显示，该药物用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。有报道称，这意味着阿兹夫定片正式开启线上零售。
据每日经济新闻报道，该药物属于处方药，需要填写处方信息后方可下单。记者试图下单，但对于定位于北京朝阳区的地址，系统提示“库存不足，请切换地址或联系客服”。19日上午，记者走访北京市丰台区某海王星辰线下药店，并未发现在售的阿兹夫定片。询问店员后，对方表示并未听说进货消息，“新冠的药物，那肯定没有”。当记者告知“星辰急药送”有在售药物信息后，店员表示“那应该是总部药物”，或由深圳市发货。据第一财经报道，对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。与此同时，连锁药房海王星辰内部人士也表示，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。截至发稿，“星辰急药送”已经下架阿兹夫定片。
对此，有新冠治疗临床专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。据健康时报报道，一位不愿意透露姓名的某医保局局长也表示，“现阶段，新冠患者的治疗用药仅限定新冠患者，新冠患者需要收入定点医院，所以该药物目前只能在定点医院或方舱使用，医保会正常支付。”说明书显示，阿兹夫定片的适应症为“HIV-1感染”和“新型冠状病毒肺炎（COVID-19）”，仅1mg规格适用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。对于普通型新型冠状病毒肺炎成年患者来说，推荐剂量为成年患者每次5mg、每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过14天。空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服、不可碾碎。也就是说，35片/瓶/盒为一名成年患者一周的用量，一个疗程的用量不超过2瓶/盒。说明书还提示称，该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
已被纳入医保国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。11月11日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，也明确指出，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。从医保支付情况来看，9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，其中包括阿兹夫定片。国家医保局表示，在新冠疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予高度重视，将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”作为申报条件之一，一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。本次申报过程中，对于已申报且通过形式审查的新冠肺炎治疗药品，将按程序开展后续工作，争取以合理价格正式纳入到医保目录。而在此前，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，在国家卫生健康委印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案后，参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
药企迎利好11月18日晚间，复星医药公告，复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（简称“复必泰二价疫苗”）已获中国香港紧急使用认可，可用于12岁及以上人群加强接种。康泰生物公告，近日，公司新型冠状病毒灭活疫苗已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗在18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。当晚，广生堂也公告称，控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日启动一项由研究者发起的研究（IIT研究）。其中，研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程，深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准，同意开展该研究。智飞龙科马官网11月18日消息，近日，公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（下称“重组新冠疫苗”）同源加强（第4针接种）临床研究项目获得初步研究结果。临床研究结果显示，已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔6个月或12个月进行一针加强免疫后，针对包括Omicron变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升，且安全性良好。新冠口服药随后的竞争格局可能会加大。据新京报消息，随着众生药业披露新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床试验最新进展，基于3CL蛋白酶靶点开发的新冠药物竞争进一步升级。智慧芽全球新药情报库数据显示，截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶为靶点开发的新冠肺炎药物共有44款，仅有辉瑞的Paxlovid获批上市。国内还有先声药业、前沿生物、君实生物、苏州旺山旺水、歌礼、云顶新耀、谷森医药、陕西盘龙、普米斯、三优生物、博济医药等10余家企业/高校/机构在开发3CL蛋白酶抑制剂的新冠肺炎适应症。
资料来源：每日经济新闻、第一财经、中新经纬、券商中国等
