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歌礼制药非酒精性脂肪性肝炎创新药临床试验申请获受理

歌礼制药非酒精性脂肪性肝炎创新药临床试验申请获受理
2020年02月18日 16:34 新浪网 作者 健康网事

  新京报讯(记者 王卡拉)2月18日,歌礼制药宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎1类创新药ASC41的临床试验申请获国家药监局受理。歌礼制药称,ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒精性脂肪性肝炎。

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH),也称代谢性脂肪性肝炎,主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积,可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤,且可导致纤维化、肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。据《Journal of Hepatology》杂志的数据显示,2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万,预计在2030年,这个数字将达到4826万。目前,尚无治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物上市。

  歌礼制药研发的ASC41是一款口服甲状腺激素β受体激动剂,是公司首个内部研发的非酒精性脂肪性肝炎候选药物;ASC40是一款口服脂肪酸合成酶抑制剂。

  歌礼制药致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药,拥有两款上市产品,已在香港证券交易所上市,公司的产品线还包括系列抗病毒药物。在慢性乙型肝炎(HBV)领域,歌礼制药的ASC22有望成为全球首个PD-L1抗体乙肝免疫治疗药物,通过阻断PD-1/PD-L1通路有效提高特异性T细胞功能,且具有皮下注射、室温稳定的特点,其临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

  在目前肆虐中国的新冠肺炎(NCP)领域,歌礼制药的ASC09/利托那韦复方片(ASC09F)和利托那韦,获得了中国相关机构和一线临床专家的关注。由研究者发起的上述药物的新冠肺炎临床试验相继在武汉、浙江、重庆等疫情严重地区启动,歌礼制药为上述临床试验提供了物资保障和全面技术支持,为抗击疫情、治愈患者贡献力量。

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