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药闻速递 |药监局发文 140个医疗器械被除名;中国海外留学人员确诊35例新冠肺炎 其中11人已痊愈

药闻速递 |药监局发文 140个医疗器械被除名;中国海外留学人员确诊35例新冠肺炎 其中11人已痊愈
2020年03月31日 17:30 新浪网 作者 药闻社
药闻速递 |药监局发文 140个医疗器械被除名;中国海外留学人员确诊35例新冠肺炎 其中11人已痊愈

  1、强生计划10亿支新冠病毒疫苗,最早2021年初投入紧急使用

  美国强生公司(NYSE.JNJ)正式加入全球新冠病毒疫苗研发大军。该公司近日宣布,已选出其主打新冠病毒候选疫苗。强生计划今年9月将疫苗投入临床试验,并在2021年初获得FDA的紧急使用授权。

  强生还宣布旗下杨森公司与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)扩大了合作伙伴关系,承诺将投资超过10亿美元,用于该疫苗的临床开发。GBI曾报道,双方于今年2月首次达成合作,以推进新冠病毒疫苗研发。此外,BARDA和强生也将共同投资开发对抗新冠肺炎的潜在疗法。

  据悉,强生将在美国建设新的工厂并扩大其他国家的产能,以实现向全球提供超过10亿剂安全有效疫苗的目标。值得注意的是,该公司表示将在“非盈利的基础上”,为抑制新冠肺炎的大流行提供可负担的价格。

  2、联合国称新冠疫情或引发粮食危机

  联合国粮食及农业组织说,新冠肺炎疫情在全球蔓延致使劳动力短缺和供应链中断,可能影响一些国家和地区粮食安全。联合国粮食及农业组织在官方网站说:“除非我们快速采取行动,保护最脆弱环节,保证全球粮食供应链通畅,缓解疫情蔓延对整个粮食体系的影响,否则我们面临粮食危机迫近的风险。”联合国粮农组织预计,糟糕情况预计将在4月和5月出现。(新华网)

  3、国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告:自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。

  4、国家卫健委:现有本土确诊病例降至1500例以内

  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋:3月30日,我国内地无新增本土确诊病例和疑似病例,现有本土确诊病例降至1500例以内,其中重症病例降至510例,疫情防控向好态势继续巩固,下一步要坚持做好重症患者救治、出院患者隔离随访等工作,切实落实早发现、早报告、早隔离、早治疗。中方将深化技术交流和经验分享,共同应对新冠肺炎这一全球挑战。

  5、药监局发文 140个医疗器械被除名

  日前,中国食品药品检定研究院 (国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)发布了《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总》,公布了不作为医疗器械管理的产品140个。

  这意味着,这些医疗器械在经营、管理、运输以及多个方面的标准,将产生质的变化。

  6、中国海外留学人员确诊35例新冠肺炎 其中11人已痊愈

  3月31日,国务院联防联控机制就低风险地区教育开学复课举行发布会。教育部国际合作与交流司司长、港澳台办公室主任刘锦表示,我国海外留学人员共计160万人,目前在国外142万人。截至目前,我国海外留学人员确诊新冠肺炎35例,确诊留学人员驻外使领馆积极协助在当地就医。目前在外确诊的留学人员均得到及时诊治,其中11人已经痊愈。(健康界)

  7、纽约州新冠肺炎病例超6.6万 美军医疗舰抵曼哈顿驰援

  截至北京时间上午6时58分,美国纽约州新冠肺炎病例累计达66663例,1218人死亡。拥有1000张病床的“安慰号”30日驶进纽约港,协助纽约地区医院腾出更多床位治疗新冠肺炎患者。“安慰号”拥有1200名医护人员,2001年“9·11”恐袭事件后曾进驻纽约,当作救难人员浮动基地。美军另一艘医疗舰“慈悲号”上周已抵达洛杉矶执行类似任务。(中国新闻网)

  8、日本将禁止49国公民入境 包含美英中韩

  据日本共同社消息,日本外相茂木敏充在31日的记者会上表示,因新冠肺炎疫情蔓延,日本将对美国、英国、中国、韩国等49个国家和地区全境的传染病危险提醒级别升至3级,禁止相关国家公民入境,并劝告本国民众不要前往相关国家。(海外网)

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