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药闻速递 |恒瑞医药吉非替尼片获批上市;世卫专家:无证据显示新冠病毒“效能”减弱

药闻速递 |恒瑞医药吉非替尼片获批上市;世卫专家:无证据显示新冠病毒“效能”减弱
2020年06月04日 20:04 新浪网 作者 药闻社
药闻速递 |恒瑞医药吉非替尼片获批上市;世卫专家:无证据显示新冠病毒“效能”减弱

  1、地方须建立健全突发公共卫生事件应急机制

  据媒体近日报道,北京市卫生健康委会同相关部门起草了《北京市突发公共卫生事件应急条例(草案公开征求意见稿)》及说明,并在6月28日前公开征求意见。据悉,北京还将建立突发公共卫生事件的社会报告、举报制度,将北京12345市民服务热线作为统一的社会报告、举报电话。

  2、北京:50%二级以上综合医院要开老年科

  北京计划到2022年和2030年,全市二级以上综合医院设老年医学科比例分别达到50%和90%;三级中医医院设置康复科比例分别达到75%和90%。健康北京行动老年健康促进行动显示,到2030年,老年友善医院建设率将达到90%,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速减缓。

  3、日本加速研制国产新冠疫苗

  日本一些制药企业正加速研制国产新冠疫苗,疫苗研发获得日本政府力推。厚生劳动省官员说,这是为了确保国内疫苗供应。日本政府消息人士5月底告诉媒体记者,政府决定向制药企业提供补贴,推动疫苗研制和大规模投产。据共同社6月3日援引厚生劳动省官员的报道:“就确保必要疫苗剂量而言,最好是有日本企业国产的疫苗。”

  4、信达生物公布抗CTLA-4单克隆抗体IBI310 I期临床研究的初步结果

  2020年6月3日,中国苏州——信达生物制药,宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上以在线发表的形式公布其重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体(研发代号:IBI310)I期临床研究(NCT03545971研究)的初步结果,截至2019年11月12日,Ia期研究共入组10例受试者,Ib期研究共入组17例受试者,Ia和Ib期均未出现剂量限制毒性(DLT),目前正在进行Ib期剂量扩展。Ia和Ib期最常见的治疗期间与研究药物相关的不良事件(TRAE)均为瘙痒,Ia期未出现3级以上的治疗期间不良事件(TEAE),Ib期仅1例受试者出现3级以上的TRAE(AST升高),未发生导致死亡的TEAE。

  5、恒瑞医药吉非替尼片获批上市

  恒瑞医药昨日发布公告称,近日,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司吉非替尼片注册,发给药品批准文号。吉非替尼片由 AstraZeneca 开发,是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂。2002 年 7 月在日本获批上市,2003 年 5月通过 FDA 批准上市,2004 年 12 月 AstraZeneca 的吉非替尼片在中国获批上市。

  6、世卫专家:无证据显示新冠病毒“效能”减弱

  据新加坡联合早报网报道,当地时间1日,世界卫生组织专家和多名科学家表示,没有证据显示新冠病毒的“效能”正在减弱。意大利圣拉斐尔医院院长赞格里洛此前指该病毒的致命性已大不如前。据报道,世卫组织流行病学家范·科霍夫以及其他几位病毒与传染病专家说,赞格里洛的理论没有科学证据支持。他们表示,没有数据表明新冠病毒正在发生显著变化,无论是它的传播形式或所导致的疾病严重程度,都没有明显改变。

  7、全国疫情速递

  6月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例,为境外输入病例(在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。

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