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药闻速递 |最新!国家卫健委开会 严打医药腐败;信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

药闻速递 |最新!国家卫健委开会 严打医药腐败;信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
2020年08月12日 23:55 新浪网 作者 药闻社

  1、最新!国家卫健委开会 严打医药腐败

  近日,国家卫健委医政医管局发布消息称,日前,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。会议要求,2020年纠风工作要继续严厉打击欺诈骗取医保基金行为,巩固医药流通领域纠风成效,坚决清理行业乱象,积极应对疫情防控风险点,确保各项工作取得实效。

  2最新处罚标准:药店涉5大情形 从重处罚

  11日,重庆市药监局印发了《重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则(试行)》,就正确履行药品(含药品、医疗器械、化妆品,下同)监管职责,保障行政处罚裁量的正确行使,根据有关法律法规,制定了新规则。

  3百奥泰港交所IPO申请获受理

  百奥泰发布公告,该公司于近日向中国证监会递交了关于公司拟发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请材料,并已收到《中国证监会行政许可申请受理单》。

  4、AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射

  Adverum近日公布了玻璃体腔内注射基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的患者中开展,结果显示,低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VEGF注射频率。特别是,接受高剂量单次治疗的队列1患者,维持零次抗VEGF抢救性注射的疗效超过了15个月。

  5、辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS欧狄沃达到3期临床终点

  BMS宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期。该研究旨在评估欧狄沃作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意义的显著优势,且入组的不同类型患者均可获益。

  6、信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

  信达生物和礼来共同宣布:NMPA已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。

  7、全国疫情速递

  8月11日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例25例,其中境外输入病例16例(广东6例,上海4例,内蒙古1例,浙江1例,福建1例,山东1例,四川1例,陕西1例),本土病例9例(均在新疆);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。

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