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白云山硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

白云山硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
2026年10月15日 17:36 新浪网 作者
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滚动消息

  (来源:北京商报)

  北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)10月15日,白云山发布公告称,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g)(20万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  根据公告,硫酸阿米卡星注射液适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。

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