（来源：嘉兴日报）

　　转自：嘉兴日报

　　■记者 沈焕娉

　　本报讯 记者日前从国家药品监督管理局药品审评中心官方网站了解到，由盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司自主研发的BCP601胰岛细胞注射液获批进入临床试验。

　　这款药物是国家“十五五”重点产业中细胞基因药物领域的研发成果，由来自中国人源的人胚干细胞经体外分化规模化制备而得。据行业内权威微信公众号“干细胞者说”的评价，该成果属国内首创，也是全球糖尿病领域内第二款天然多能干细胞来源药物。

　　目前，对于需要终身注射胰岛素的糖尿病患者来说，分化胰岛细胞药物的出现被视为糖尿病百年来从“维持”走向“功能性治愈”的关键突破，通过一次性补充足够数量的健康人造胰岛细胞进入体内，有望彻底修复因自身胰岛细胞坏死导致的糖尿病及并发症。

　　据盛泰英诺创始人杨子江博士介绍，公司和国家干细胞资源库通力合作，首次使用中国人源的天然多能干细胞为种子，通过全球领先的量产工艺制备出和天然胰岛细胞功能一致的人工胰岛细胞，最大限度提升药物的疗效、安全性和稳定性。“原先全球领跑临床的代表性药物是由欧美人源细胞制备而来，仅供国外糖尿病患者使用，而BCP601的获批使中国在这一赛道上拥有了自主来源及体系的药物。”杨子江表示。

　　“糖尿病在我国有广大的患者基数，所以我们想做国内患者既用得上，又用得起的未来细胞基因药物。”杨子江在嘉兴中试基地内对记者说，“国外同类药物售价动辄超百万元。我们在研发高质量药物的同时也开展了大量的生产工艺革新，希望将最终的成本降到最低，造福更多的中国患者。”

　　这条路，杨子江和团队走了六年。2019年，盛泰英诺落户嘉兴国家高新区，中试基地于2023年启用，如今有员工40余人，其中硕博士20余名，拥有国内发明专利数十项，公司是国家高新技术企业、浙江省“专精特新”企业、国家“留学创业启动支持计划”企业。多年来企业牵头多项国家、省、市项目及标准，和清华珠三角研究院共建了“多能干细胞药物工程研发中心”。

　　据了解，该药物的临床试验近期将在浙江省率先开展。