（来源：药研网）

　　11 月 2 日，德国费森尤斯与药明生物签署独家开发协议，费森尤斯获得最多37种潜在首批生物类似药候选产品的独家选择权。公司称，这是生物类似药行业迄今宣布的规模最大的开发协议[1][2]。

　　按协议，费森尤斯的生物类似药管线将从目前的29种大幅扩展到未来十年内的66种。这 66 个分子覆盖 13 个治疗领域，推动创始销售额超过3700亿欧元！

　　技术类型包括单克隆抗体、双特异性抗体、ADC和融合蛋白。治疗领域上，协议延续费森尤斯在肿瘤、免疫和消化病的既有方向，并延伸到神经、肾脏和心肺疾病[1]。

　　费用按服务收费结算。费森尤斯向药明生物支付开发补偿，研发支出随实际选定的项目推进而增加，协议不设首付款，也没有里程碑总额。每个候选药物的全球独家商业化权利（含上市许可）和全部商业收益归费森尤斯[2]。

　　生产由费森尤斯安排。它为每个候选药物制定长期生产策略，可以选择把产品逐步转到 mAbxience 网络。费森尤斯 2022 年 8 月收购这家西班牙公司 55% 的股权，剩余 45% 于 2026 年 9 月 30 日完成收购，对价最高 7.5 亿欧元（含 5000 万欧元或有支付）；mAbxience 目前运营三个原料药工厂，员工超过 1300 人，2025 年收入超过 3.2 亿欧元，业务覆盖 100 多个市场[3]。

　　首批开发的两个分子是 polatuzumab vedotin（原研为罗氏旗下基因泰克的 Polivy®，治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 ADC）和 teprotumumab（原研为安进的 Tepezza®，治疗甲状腺眼病的单抗）[1][2]。

　　37 个是选择权的上限，不是已确定的开发数量。费森尤斯按市场吸引力、开发风险和预期回报逐项行权[2]。

　　费森尤斯 2026 年全年指引不变，并确认 2025 年 12 月提出的 2030 年生物制药目标：收入较 2025 年约翻倍，EBIT 利润率约 20%。该目标针对现有已上市和后期管线，本次协议属于增量，公司表示会据此上调长期生物制药目标。协议由运营现金流支持，不需要新增融资[2]。

　　费森尤斯援引 IQVIA 的测算：可及的生物类似药市场到 2035 年增长约六倍，超过 1800 亿欧元（不含 GLP-1 分子）。生物制药业务 2025 年收入约 9 亿欧元，有机增长 51%[3]。

　　参考来源

　　[1] Fresenius SE & Co. KGaA. Fresenius and WuXi Biologics enter exclusive development agreement to expand biosimilars pipeline.

　　https://www.fresenius.com/Biopharma_Development_Agreement

　　[2] Reuters / dpa-AFX. Fresenius, WuXi Enter Development Agreement To Expand Biosimilars Pipeline. 2026-11-02.

　　[3] Fresenius SE & Co. KGaA. Fresenius acquires remaining 45% of mAbxience（2026-10-01）；及 Fresenius Company Presentation 2026.