（来源：中国医药报）

　　转自：中国医药报

　　 □ 叶菁 古翰羲

　　 骨科手术机器人是一种运用智能技术辅助医生进行骨科手术的高端医疗设备。随着人口老龄化进程加快，骨科手术的临床需求持续增长。根据《中国统计年鉴2025》，我国65岁及以上年龄人口总数约为2.20亿人，绝对数与占比均处于持续性增长阶段。骨关节炎、骨质疏松等骨退行性疾病的患病人数随之攀升，骨科诊疗需求的扩张具有明确的长期可见性。持续增长的诊疗需求，为机器人辅助骨科手术提供了广阔的发展空间。

　　 当前，我国骨科手术机器人正处在从技术验证向规模化商用过渡的阶段。从市场端看，我国市场与成熟市场之间的渗透率落差标定了增量空间；从制度端看，落地堵点正在被收费规范化、采购模式创新等措施逐步打通；从临床端看，精度优势已得到证明，更广泛的临床获益仍在持续验证——国产骨科手术机器人市场空间可期。

　　 渗透率落差标定市场增量

　　 近年来，全球骨科手术机器人市场规模呈现显著增长态势，预计将持续扩大。据IQVIA估计，2024年全球骨科手术机器人市场规模已超过19亿美元，预计到2030年将超过35亿美元，复合年增长率将超过10%。从国内市场看，我国骨科手术机器人目前处于起步阶段。据MedRobot统计，2025年我国骨科手术机器人销量不低于168台，统计口径为“国内公立医院公开中标数据+部分国产厂商国内其他渠道销售数据+部分国产厂商海外销售数据”；若仅考虑公立医院中标情况，则总销量为84台，中标均价为847万元/台。

　　 与海外市场的高渗透率相比，我国机器人辅助骨科手术的渗透率处于低位。据IQVIA数据，在关节置换手术机器人领域，随着手术总量从2020年的70万例增长至2030年预估的130万例，美国膝关节手术的机器人渗透率预计将从15%大幅增长至64%；美国肩关节机器人辅助手术虽然起步较晚，但预计到2030年，渗透率也将快速提升至31%。而我国的渗透率则处于较低水平。根据医装数胜统计，2025年国内骨科机器人手术量为6.4万例。参考整体骨科手术量数据，我国机器人辅助骨科手术的渗透率在1%~2%。

　　 全球市场持续扩容，为骨科手术机器人产业提供了长期增长背景；而我国市场与成熟市场的渗透率落差，则标定了我国市场尚未释放的增量空间。灼识咨询预测，2029年我国骨科手术机器人市场规模将突破100亿元，2026—2032年市场规模复合增长率将达31%，将持续高速增长。而这一空间能否如期释放，取决于制度端能否打通收费与准入的关键环节。

　　 政策推动打通应用堵点

　　 我国骨科手术机器人面临的政策环境，由三条并行的线索构成：收费端的全国规范化、采购端的模式创新，以及集采对产业格局的深层重塑。

　　 长期以来，国内手术机器人在不同省份的收费模式有所不同，包括在传统手术费基础上额外收取机器人辅助费、打包收取固定费用、收取开机费和器械耗材费等多种模式。不稳定的收费标准是手术机器人进院启用的障碍之一。手术机器人进院需要与院方和当地医保部门多方沟通，大幅提升了入院成本。

　　 2026年1月，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《立项指南》），其中针对手术机器人辅助操作制定了明确的立项条目。按照以服务产出立项的总体思路，《立项指南》聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，设立了导航、参与执行、精准执行3个价格项目，打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数，引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术。《立项指南》单独设立“远程手术辅助操作费”，医疗机构利用平台远程操控手术器械，参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费，价格标准与主手术挂钩，具体收费标准由各地医保部门合理制定。

　　 《立项指南》发布后，湖南、广东等省份相继启动配套落地工作。《立项指南》在各省陆续落地，标志着手术机器人收费条目规范化在全国范围内加速实施。

　　 在采购端，今年4月，北京市医保局等十部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，其中提出“用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代”。实际上，在2025年3月，北京老年医院就已通过“服务租赁”的模式装机骨科手术机器人。装机中介机构为中关村发展集团，集团依托旗下的中关村科技租赁，与手术机器人厂商开展合作，购买手术机器人及其全套技术服务包，并委托技术服务合作方与医院签订设备服务协议；医院则根据骨科机器人的开机使用次数，支付单次固定的服务费。“服务租赁”模式降低了医疗机构设备升级门槛，使医疗机构可采用“按服务项目收费”的方式引进高端设备。

　　 在集采端，自2021年以来，历经多轮省际联盟集采和国家带量采购，集采已基本覆盖我国骨科常用高值耗材。目前，集采已步入常态化接续阶段，终端价格体系触底企稳。集采在推动价格体系回归合理区间的同时，一方面降低了骨科手术机器人的入院门槛，推动装机放量，另一方面加速了行业竞争格局重塑，外资企业与国产厂商的份额结构持续演变，头部国产厂商的集中度逐渐提升，进而推动产业主体加速布局。

　　 临床验证决定转化程度

　　 在人口结构变化、市场渗透率尚存提升空间及政策推动等多重因素共振之下，我国骨科手术机器人的规模化发展将进入以临床数据验证为关键变量的新阶段。

　　 临床价值的验证，决定了临床需求能否真正转化为机器人辅助手术的落地量。当前，骨科手术机器人辅助手术在提高精度方面的优势已经逐步得到证明，但在患者报告结果测量(PROMs)等更广泛的临床益处方面，机器人辅助手术的优势仍待论证。

　　 在关节置换领域，机器人辅助的关节置换术与传统手术相比，在精度等方面统计学优势显著，但在翻修率和患者满意度等方面未能体现出明显优势。一项多中心研究对比了手工全膝置换组和机器人辅助全膝置换组关于假体实际植入与手术规划的匹配精度，结果显示，机器人组在胫骨假体对线、胫骨假体后倾角和股骨假体旋转3个数据维度表现出了统计学显著优势；然而，荟萃分析未能发现机器人辅助手术在翻修率方面的优势；患者报告结果方面，全髋置换术后相关荟萃分析大多也未能发现机器人辅助的优势。

　　 在脊柱手术领域，机器人辅助手术的精度提升显著，但应用场景仍待拓展。一项荟萃分析显示，采用Gertzbein-Robbins量表评估，机器人辅助组相对于手工组在最高A级标准下的准确率的比值比是2.83；但若放宽到A+B级，两组没有显著性差异。该荟萃分析同时对术后并发症发生率、术中辐射暴露时间、手术时长进行了对比，结果均未显示出统计学显著优势。

　　 在卫生经济学层面，一篇2024年发表于《骨科手术》（Orthopaedic Surgery）的研究通过构建马尔可夫模型，分析了关节集采前后机器人辅助全膝置换术的成本效益。研究发现，无论集采前后，机器人辅助全膝置换都具有更高的成本效益；但模型结果对于模型假设的变化非常敏感，如果调整假设中的植入物价格、医疗服务价格和机器人相关费用，模型的结论甚至可能完全相反。具体到我国实际情况，目前我国正处于关节耗材集采落地、手术机器人医疗服务价格规范化尚未全面落地的政策过渡期，模型所依赖的植入物价格、医疗服务价格与机器人相关费用等关键假设仍随政策调整而变动，更广泛的临床获益和成本效益仍需真实数据验证。

　　 未来，行业发展将不再单纯依靠市场扩容与政策驱动，扎实的临床数据、可验证的治疗价值，将成为骨科手术机器人实现规模化普及、高质量突围的关键。

　　 （作者单位：东北证券）