百奥泰公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液(商品名:阿舒立®)《药品注册证书》,该药品为国内首款戈利木单抗生物类似药,注册分类为治疗用生物制品3.3类,规格为50mg(0.5ml)/支,获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。该产品已获得NMPA、FDA、EMA上市批准,商业化授权合作覆盖118个国家和地区,其获批上市有助于提升公司产品市场竞争力,未来可能面临市场竞争及销售不确定性风险。
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