（来源：求实药社）

　　11月5日，百奥泰宣布戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名：阿舒立®）的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。该产品为国内首款戈利木单抗生物类似药。

　　2026年2月，该产品（欧洲商品名：Gotenfia®）获欧洲药品管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。同年5月，该产品（美国商品名：Immgolis和Immgolis intri）获得FDA批准上市，成为美国首款获批的戈利木单抗生物类似药。其中Immgolis用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；Immgolis intri获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。截至目前，百奥泰的戈利木单抗已在中美欧三地获批上市。

　　戈利木单抗是一款靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。

　　戈利木单抗原研药由强生开发，于2009年在美国和欧洲获批上市，商品名为Simponi。2017年，戈利木单抗原研药在国内获批上市，商品名为欣普尼。目前，欣普尼在国内可用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。据强生财报，2025年全球销售额为26.68亿美元。

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