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最快28分钟完成检测!达安基因新冠核酸快速检测获国药监审批通过

最快28分钟完成检测!达安基因新冠核酸快速检测获国药监审批通过
2020年10月15日 14:12 新浪网 作者 IVD行业事

   9月24日下午,广州市新闻办举办广州科技创新新闻发布会(2020年总192场),邀请广州市科技局有关负责人、院士专家等科技工作者介绍广州市科技创新的举措及成果成效。

  右二为中山大学达安基因董事长何蕴韶先生

   会上,中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶透露,9月21日,达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药品监督管理局审批通过,可在一个小时内完成整个检测过程。

   他介绍,传统的核酸检测一直需要3个小时才能完成,而该新冠核酸快速检测产品采用的单管单人份规格可免去复杂的体系配制过程,直接加入核酸即可检测,可在一个小时内完成整个检测过程,最快可在30分钟左右完成,方便快捷,灵敏度更高,特异性更强,能有效提高新型冠状病毒检验效率,可广泛应用于临床、疾控中心及海关检验检疫。

   今年新冠肺炎疫情暴发以后,作为一家国有企业,达安基因在抗疫过程中表现出色。何蕴韶表示,公司在1月12日获得新冠病毒基因序列信息,科研团队迅速投入到新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发工作中,仅仅用了48小时便构建出新冠病毒核酸检测试剂盒,成为首批全国发布研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。

   此外,也是全国进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日顺利获证,可用于临床的筛查与诊断。

   目前公司把平时产能每日3-5万人份迅速扩大到每日100万人份,根据市场所需,可扩大到更大的产能。

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