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最新!帕母医疗再添一员大将,曾任FDA器械中心医务官

最新!帕母医疗再添一员大将,曾任FDA器械中心医务官
2023年01月03日 19:41 新浪网 作者
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MedTrend医趋势 上海传瑞企业管理咨询有限公司

  近日,帕母医疗宣布张明东博士正式加入帕母医疗科学顾问委员会(Scientific Advisory Board,SAB)。张明东博士将为公司的临床战略发展提供战略建议和指导,以提升公司在医疗领域的技术创新,并支持公司的全球发展战略。

  帕母医疗是一家专注原创研发的中国医疗器械创新企业,以解决更多未满足的临床需求为源驱动力,致力于打造全球OTM(From Operating Table to Market)创新平台,自成立伊始始终专注研发具有突破性临床疗法。张明东博士在医疗科学领域具有前沿的国际视野及研究专长,他的加入将极大助力帕母医疗创新技术的研发和探索,以国际化视角为产品的商业布局提供支持,为帕母医疗研发管线的扩充提供新的机遇。

  •   张明东博士是医疗器械监管与公司医学事务专家,拥有丰富的医疗专业相关知识及资深的医疗器械法规事务经验,深耕相关领域近20年,刚从波士顿科学亚太区首席医务官兼医疗事务和卫生经济副总裁岗位退休。

  •   在加入波士顿科学之前,张明东博士曾任强生公司(Johnson & Johnson)的Biosense Webster公司的全球医学总监以及美国食品药物管理局(FDA)器械中心医务官和流行病学专家,拥有医疗器械法规注册、医疗创投及商业布局的国际领导经验。

  •   此外,张明东博士曾在香港中文大学医学院担任教授,并于美国国立卫生研究院(NIH)从事学术和临床研究长达8年,在国际上具有学术影响力、专业号召力和商务拓展能力。

▲张明东博士

  张明东博士表示:一直以来我十分欣赏帕母医疗勇于做业内先锋,专注原创技术研发的探索精神。在过去的一年,帕母医疗在业内收获了一系列的成就,不仅其原创的肺动脉去神经术(PADN)成功受到欧洲ESC指南的认可,PADN-CFDA临床注册研究在美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)上首次公布的数据表现也十分亮眼。我十分期待,能够在未来的日子与帕母医疗一起携手整合更多的创新资源,助推中国原创技术走向世界,帮助全球患者重燃对生命的希望。

  帕母医疗表示:我们非常感谢张明东博士的加入,为我们持续开发First-in-class原创技术和产品保驾护航。这既是对我们OTM创新平台的研发能力和发展潜力的充分肯定,也承载着对我们的殷切期望和有力鞭策。我们期待与SAB专家团队通力合作,加速开发突破性的新疗法和产品,为帕母医疗的创新实力注入新的能量,造福全球更多深受疾病困扰的患者。

  关于帕母医疗

  About Pulnovo Medical

  帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。

  帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序流程,获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月,帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局(FDA)突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》,9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果,为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。

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