齐鲁网·闪电新闻3月3日讯 3月1日,山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册批件,批准注射用培美曲塞二钠(0.1g)(国药准字H20203051)和注射用培美曲塞二钠(0.5g)(国药准字H20203052)上市。同时,培美曲塞二钠原料通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评。
培美曲塞二钠是一种多靶点叶酸拮抗剂,其联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。作为新一代抗代谢类化疗药物,培美曲塞二钠通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长,具有较低的毒副作用和广谱的抗肿瘤活性。
该品种的获批上市,进一步丰富了鲁南制药集团抗肿瘤药物的生产线,促进了人民群众用药的可及性,更好地满足了临床使用的需求。
闪电新闻记者 李春晓 通讯员 庞俊星 临沂报道
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