齐鲁网·闪电新闻11月2日讯 11月2日，记者从新华制药获悉，日前，新华制药收到了关于碳酸氢钠片（0.3 g和0.5 g）《药品补充申请批准通知书》，两个品规双双通过仿制药质量与疗效一致性评价。

　　据了解，碳酸氢钠片为临床常用的抗酸剂，口服后可迅速中和胃酸，改善胃肠道内的酸碱度，主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，达到治疗胃病的效果，尤其对胃酸分泌过多导致的功能性消化不良，反流性食管炎、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎等效果明确；该产品也可用于碱化尿液及酸血症。碳酸氢钠片已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。据公开资料显示，碳酸氢钠片市场需求量大，2018年全球年销售额4.7亿美元。

　　在碳酸氢钠片的一致性评价研究过程中，新华制药一直坚持“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的质量理念，经过全公司的不懈努力，药学研究中各项指标逐一检测，结果显示本公司生产的碳酸氢钠片质量和疗效均与原研药品一致，为公司继续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

　　闪电新闻记者 王良  通讯员 扈艳华 报道