阿斯利康终止Epanova鱼油衍生物的三期临床试验

阿斯利康终止Epanova鱼油衍生物的三期临床试验
2020年01月15日 14:00 新浪网 作者 界面

阿斯利康终止Epanova鱼油衍生物的三期临床试验

这是继Amarin的Vascepa赢得预防心血管事件标签扩展之后,又一款鱼油向心血管治疗领域的进发,只是结果令人失望

任悠悠RYY

阿斯利康终止Epanova鱼油衍生物的三期临床试验

记者 | 任悠悠

编辑 | 许悦

1月13日,阿斯利康宣布终止旗下鱼油衍生物Epanova的三期临床试验,这意味着手中价值1亿美元的库存遭了殃。

此次临床三期试验失败的结果源自独立数据监控委员会在评估了一项涵盖22个国家的1.3万名患者的STRENGTH临床试验所得,这项试验旨在调查Epanova联合他汀类药物在减少主要不良心血管事件风险上的有效性。

Epanova是阿斯利康2013年收购Omthera Pharmaceuticals制药公司是的时候获得的,当时该药正在接受FDA获批用于治疗高甘油三酸酯的决定。

在2014年获批之后,紧接着,阿斯利康就开启了药物的三期临床试验STRENGTH,寄希望能通过该试验佐证Epanova在治疗心血管事件上的有效性,但五年过去了,试验结果却令人失望。

“对于这样的结果,我们很是失望。但我们会继续满足患者在心血管治疗方面的需求。”阿斯利康在一项声明中表示。

Epanova、Amarin的Vascepa和GSK的Lovaza是目前市面上获得FDA批准用于减少血液中甘油三酸酯(Trigliceride)水平过高的三款处方鱼油衍生物,但仅有Amarin的Vascepa在去年11月获得标签扩展到心血管预防。

Amarin的获批是基于Reduce-IT临床试验,通过这项试验显示在服用他汀药物血脂等于或高于150mg/dL的患者中服用该鱼油衍生物能在4.9年时间内主要心血管不良事件下降了25%。

Vascepa与其他处方鱼油衍生物的不同在于,它只含高纯度的EPA,而 Epanova既含有DHA又有EPA。有证据显示,DHA会升高人体内坏的低密度胆固醇,而这是导致心脏疾病和中风的一个风险因素。因此,或许是这一点导致了Epanova在这次实验中的失败。

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