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恒瑞医药:SHR0302片治疗斑秃II期临床达到主要研究终点

恒瑞医药:SHR0302片治疗斑秃II期临床达到主要研究终点
2021年08月25日 12:47 新浪网 作者 界面

  据“恒瑞医药”微信公众号8月25日消息,近日,恒瑞医药子公司瑞石生物治疗斑秃的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究RSJ10521(CRYSTAL2),主要研究终点达到方案预设的有效标准。研究结果显示,接受口服一天一次8mg或4mg的SHR0302片单一疗法的患者达到秃发严重度评分工具(SALT)评分较基线变化的百分比显著高于安慰剂组。SHR0302治疗组与安慰剂组相比,实现了有显著统计学意义的临床应答。瑞石生物将就上述研究结果及后续临床开发计划与药监部门进行沟通交流,并尽快启动本品用于斑秃的III期临床研究。

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