强生、辉瑞、阿斯利康等知名公司疫苗还未上市，美国、欧洲和日本等国已提前下单，动辄以1亿剂为单位。其中，据不完全统计，美国政府已花费52.5亿美元用以购买潜在的新冠病毒疫苗。

　　另外，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间于近日通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。值得一提的是，这是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。

　　随着多国的新冠疫苗进入临床第三阶段，疫苗项目现曙光。

　　强生、辉瑞、阿斯利康等知名公司疫苗还未上市，美国、欧洲和日本等国已提前下单，动辄以1亿剂为单位。

　　据记者不完全统计，美国政府已花费52.5亿美元用以购买潜在的新冠病毒疫苗。

　　当地时间8月5日，强生公司宣布，其杨森制药公司已与美国政府达成协议，一旦获得美国食品和药物管理局(FDA)批准或紧急使用授权后，将在美国国内大规模生产和交付1亿剂新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S。

　　强生与美国政府达成

　　1亿剂新冠疫苗购买协议

　　生物医学高级研究与发展局（BARDA）是美国卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室的一部分，与美国国防部合作，承诺为这项协议提供10亿多美元。

　　此外，美国政府可能还会额外购买2亿剂新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S。

　　强生首席科学官Paul Stoffels表示，“我们正在美国和世界范围内扩大生产用于紧急使用的新冠病毒疫苗。”

　　据了解，该疫苗将在全球非营利性基础上提供，用于应对新冠病毒大流行。

　　在美国食品药品监督管理局的监督下，强生公司正在与BARDA进行研发合作开发新冠病毒疫苗。

　　基于最近发表在同行评审期刊《自然》上的数据，该公司的新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S激发了强大的免疫应答“中和抗体”，从而成功预防继发感染，在临床前研究中，为灵长类动物（NHPs）提供完全或者几乎完全的保护，使其肺部免受病毒感染。

　　依据这些数据，新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S在健康志愿者中的1/2a期首次人体临床研究正在开展。

　　按照强生公布的计划，1/2a期临床研究将评价Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反应原性（对疫苗接种的反应，如肿胀或酸痛）和免疫原性。

　　共计将有超过1000名健康成人受试者接种疫苗，年龄覆盖18至55岁和65岁及以上的人群。

　　Stoffels表示，“目前疫苗在积极研发中，同时我们也在提升产能。1/2a期临床研究已在7月开始，我们预计将在9月开始3期临床研究”。

　　据悉，强生的目标是在2021年间向全球提供超过十亿剂安全、有效的疫苗。

　　美国政府疯狂撒钱

　　事实上，除了强生之外，美国政府还与多家制药巨头达成协议。根据协议，这些公司将在获得FDA批准后向美国供应潜在的新冠病毒疫苗。

　　据记者不完全统计，美国政府已花费52.5亿美元用以购买潜在的新冠病毒疫苗。

　　上周五，美国政府宣布将向制药商赛诺菲和葛兰素史克支付21亿美元，用于研发和生产1亿剂潜在的新冠病毒疫苗。

　　7月底，美国政府还与辉瑞和生物技术公司BioNTech达成协议，将向他们支付19.5亿美元，让这两家公司生产和交付1亿剂新冠病毒疫苗，前提是该疫苗被证明是安全有效的。

　　5月下旬，美国政府认捐12亿美元，获得英国疫苗公司阿斯利康3亿剂新冠疫苗的购买权，首批疫苗预计最早在10月送达美国。

　　与此同时，美国政府还继续向生物技术企业Moderna注资。

　　7月26日，Moderna宣布，收到美国生物医学高级研究和发展局4.72亿美元资助，将用来支持即将开始的在研新冠疫苗三期临床试验。

　　而在4月疫苗一期临床试验时，Moderna已收到美国政府4.83亿美元资助。这意味着为支持美国首款进入临床试验的新冠疫苗，美国政府迄今已向Moderna提供9.55亿美元资金。

　　据Moderna的声明，三期临床试验已于7月27日开始，受试者扩容至约3万人，一半受试者将接种大约100微克疫苗，另一半则接种安慰剂，预计最早将于10月份得出结果。

　　这标志着临床试验已进入“决定性终期阶段”。

　　在临床试验进行的同时，Moderna也于5日公布了疫苗的定价。该公司的新冠病毒疫苗每剂的售价在32美元至37美元之间。

　　Moderna首席执行长Stephane Bancel在此前的财报会上表示，该公司目前正在讨论规模更大、价格更低的协议。

　　“我们正在与世界各国政府和其他方面合作，以确保无论支付能力如何，都能获得疫苗。”

　　Moderna对小批量订单收取的价格高于美国制药商辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司(biotech BioNTech)与美国政府达成的每剂19.50美元的协议。

　　Bancel称，在新冠病毒大流行期间，疫苗的价格将远远低于实际的价值。但是，在病毒得到控制并被认为是地方病后，疫苗价格将遵循传统市场价格，与其他商业疫苗一致。

　　美日欧国家重金预定，

　　1亿剂只是“小目标”

　　据界面新闻8月6日援引《日本经济新闻》报道，日本厚生劳动省正在作出最后安排，以确保从阿斯利康获得至少1亿剂潜在的新冠疫苗。供应量将足以满足至少5000万人的需求。

　　在此之前的几个月份，美日欧也早已花重金预定辉瑞、阿斯利康等疫苗巨头的订单，尽管他们的新冠疫苗仅处于实验阶段。与此同时，欧洲各国同样敲定了大笔订单。

　　7月20日，辉瑞宣布，预计在2020年和2021年向英国交付3000万剂新冠疫苗。英国还将购买由法国生物科技公司Valneva研制的疫苗6000万剂。此前，英国政府6月宣布，将购买1亿剂阿斯利康疫苗。

　　德国、法国、意大利和荷兰在6月组成“疫苗联盟”，与阿斯利康签署协定，预定了4亿剂疫苗。

　　中国这个“全球首家”又传好消息

　　“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。

　　据北京日报报道，国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。

　　此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。

　　刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。

　　据介绍，在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

　　在这两个研究所的生产车间投入使用后，中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

▲武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗

　　疫苗研发，中国进度全球领先

　　目前，中国有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段，成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。

　　据人民日报客户端报道，陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果已发布，成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

　　上述报道称，根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。此外，国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段，并已具备大规模量产的能力，各项进度均处于全球领先地位。

　　国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明在接受记者专访时表示，乐观估计，国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。

　　网友热议：期待打疫苗的那一天！

　　来源丨综合自21世纪经济报道 （作者：施诗）、人民日报、中国青年报、每日经济新闻