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阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批 | 美通社

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批 | 美通社
2019年12月12日 16:45 新浪网 作者 美通社头条

  阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批 | 美通社

  阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果,并由总生存期(OS)数据支持,该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

  PACIFIC临床试验研究结果显示,同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗,降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险,中位无疾病进展生存期(PFS)为16.8个月,3年总生存率(OS)更是高达57%。度利尤单抗注射液是中国内地首个也是目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂,此次获批标志着在中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代。(美通社,2019年12月12日上海)

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