INOVIO Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)宣布，美国食品药品监督管理局已接受了该公司的INO-4800研究性新药(IND)申请，为本周开始在健康志愿者身上开展1期INO-4800临床试验铺平了道路。INO-4800是预防新冠病毒感染的DNA候选疫苗。公司计划4月6日进行首次给药。

　　1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚州费城（宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院）和密苏里州堪萨斯城（药物研究中心）招募40名健康的成人志愿者，潜在参与者筛选工作已在这两地启动。上周，INO-4800的研究物资已运送到当地。每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800，此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。据临床前数据显示，该药物在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果，这些数据已与全球监管机构共享，并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验，将继续与1期临床试验同时开展。

　　到目前为止，INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果，与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致，MERS也是由冠状病毒引起的，在MERS疫苗研究中，INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性，并诱导出高水平的抗体反应，同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内，该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。

　　一旦获得1期研究的初始安全性和免疫原性数据后，INOVIO计划尽快推进2期INO-4800药效研究。INOVIO在获得资助后的10周内生产了数千剂INO-4800，以支持正在进行的1期和筹划中的2期临床试验。同时，INOVIO正在努力扩大INO-4800的生产规模。公司计划在年底前提供100万剂疫苗，用于其他试验及紧急用途，不过这还有待于获得适当的监管指导和资金。

　　INOVIO组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800研究。威斯达研究所的科学团队在研究方面做出了重要贡献。INOVIO项目得到了CEPI和比尔及梅琳达盖茨基金会的慷慨资助。作为GeneOne Life Science (KSE: 011000)旗下全资子公司，VGXI，Inc.过去13年里一直是INOVIO的生产合作伙伴，成功加快了INO-4800临床质粒产品的生产、测试和发布。美国国防部还为INOVIO的合作伙伴Ology Bioservices生产更多INO-4800提供了资助。  

　　（美通社,2020年4月6日宾夕法尼亚州普利茅斯会议）