专注于血管介入药物递送器械的Concept Medical Inc.宣布FUTURE SFA（对比首款西罗莫司药物涂层球囊与标准球囊血管成形术在治疗股浅动脉和腘动脉疾病疗效的的随机对照试验）招募到了第一例患者。

　　这例索引患者于9月11日在新加坡成功入组。

　　FUTURE SFA是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在确定MagicTouch PTA西罗莫司药物涂层球囊与标准经皮腔内血管成形术在治疗股浅动脉和腘动脉疾病方面的疗效对比。

　　FUTURE-SFA的主要研究者是新加坡盛港综合医院普通外科（血管外科）副教授Edward Choke。

　　试验将招募153例Rutherford分级为3至6级PAD患者。这些受试者将以2:1的比例随机分组，分别接受Magic Touch PTA或标准球囊血管成形术。 

　　主要结局为6个月时的主要通畅率，定义是多普勒超声测定的收缩期流速达峰时间比（PSVR）不高于2.4。

　　试验设计遵循严格的设盲方案，以最大程度地减少偏倚。患者、治疗提供者、研究者和结局评估者（包括进行多普勒超声测试的血管技术人员）都不会获知治疗分配情况。患者将接受为期两年的随访。 

　　（美通社,2020年9月15日新加坡）