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乙肝在研新药ENOB-HB-01,97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞

乙肝在研新药ENOB-HB-01,97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞
2020年06月08日 19:00 新浪网 作者 小番健康

  Enochian Biosciences,是一家立足于癌症预防和传染病治疗的生物科学公司,在去年末该公司已经在2019HEP DART大会上公布了乙肝在研新药ENOB-HB-01,该药物专指能够诱导已经受到乙肝病毒感染的肝细胞自然凋亡,但是,并不会导致正常肝细胞损伤。(下图为该公司英文官网首页)

  乙肝在研新药ENOB-HB-01,97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞

  乙肝在研新药ENOB-HB-01,诱导97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞

  需要解释以上现象,小番健康先从人体自然感染乙肝病毒后进入的不同阶段进一步简述。自然感染后分为免疫耐受期、免疫清除期、非活动期以及再活动期,其中免疫清除期和再活动期内,人体免疫细胞会识别外来入侵的乙肝病毒,不仅会主动清除受到乙肝病毒感染的肝细胞,还会清除没有被病毒感染的正常肝细胞。因此,如果没有解决这个现象,慢性乙肝患者的正常肝细胞也会被免疫细胞杀伤。

  诱导受到感染肝细胞自然凋亡,并不损伤正常肝细胞,是当前乙肝药物研发的医学难点之一。2020年5月该公司在美国基因与细胞治疗学会年会公布了乙肝在研新药ENOB-HB-01最新进展,该在研新药能够促使受感染肝细胞自然凋亡比例为97%,而并没有损伤正常肝细胞,近期这项试验后续数据进一步证明去年12月份该公司在HEP DART大会上该在研新药的可及性。

  乙肝在研新药ENOB-HB-01,97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞

  目前,这种诱导受感染肝细胞自然凋亡还是一种新疗法,有望解决当前使用抗病毒药物长期甚至终身用药的现状。在该公司公布的其他药物试验中,包括医学界和慢乙肝患者关注的共价闭合环状cccDNA耗竭试验,并没有收到预期效果,包括单种或多种药物联用均未对cccDNA产生持久抑制作用。而ENOB-HB-01的潜力还是值得药物学界关注,因为它区别于过去研发靶点,小番健康具体介绍区别点。

  乙肝在研新药ENOB-HB-01可以直接杀伤受到乙肝病毒感染的肝细胞,而传统治疗药物是抑制病毒不同的生命周期来阻断乙肝病毒复制。这些试验是动物模型,分为三组,一组有5只受到乙肝病毒感染的小鼠,分别注射该在研新药或安慰剂。每周检测乙肝e抗原和血液中的肝酶,注射后的第14周、第28周记录下小鼠的肝脏、肾脏、心脏、肺部等标本。

  乙肝在研新药ENOB-HB-01,97%受感染细胞凋亡,不损伤正常细胞

  再将表达或者未能表达的乙肝表面抗原的HepG2-Red-Fluc细胞,一同植入肝内促使肿瘤生长,以求观察肿瘤生长大小。在使用乙肝在研新药ENOB-HB-01后的14天,显著casp-9表达发生在转基因小鼠肝和肾内的表达病毒;而在未表达的病毒转基因小鼠肝和肾内则没有发生表达。治疗28天后,试验人员在对比使用ENOB-HB-01和安慰剂组中,观察到小鼠谷丙转氨酶水平增加1.8-2.2倍,谷草转氨酶水平增加1.4倍,e抗原水平没有发生明显变化。

  最终Enochian Biosciences在本次试验中得出结论,ENOB-HB-01可以诱导受到感染肝细胞自然凋亡,并不会损伤转基因小鼠正常肝细胞。该公司表示,该在研新药还需要更多建模研究,但是,这项研究进一步说明新靶点的可及性,在转基因小鼠的的外周血中乙肝e抗原没有下降,也能够说明问题。这些最新的研究试验来自今年5月份的美国基因与细胞治疗学会年会上。

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  小番健康结语:以上试验部分数据和结论来自已公开的今年ASGCT年会和去年末的HEP DART大会上。该药具备潜在诱导受乙肝病毒感染肝细胞自然凋亡优势,区别于强效抑制乙肝病毒生命周期来抑制病毒复制的药物学原理。该公司为立足于癌症预防和传染病治疗的生物科学公司Enochian Biosciences最新药物科研进展,旨在通过研究主动杀灭受感染肝细胞可及性,后续,小番健康将进一步跟踪这种潜在治疗乙肝疗法进展。

  值得一提的是,该公司还有三种备选药物,第一是ENO-1001主要用于HIV或感染疾病细胞疗法;第二是,ENO-2001是HIV疫苗;第三是,3001、4001、4002、5001还处于研发阶段,主要用于预防结肠癌复发药物。

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