本届欧洲肝脏研究年会（EASL 2020）上，研究人员公布了乙肝合并丁肝感染者的一种潜在新治疗方案。研究人员提出一项针对高剂量方案的研究中，已被证明是安全有效性的™ 2020，第一类进入抑制剂治疗被评估为单药治疗和联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα），在48周治疗期间，观察到HDV-RNA的连续线性下降。

这种潜在治疗药物指：Bulevirtide（英译：布列维特）是病毒进入抑制剂(原名Myrcludex B)，研究表明，大剂量的Bulevirtide在慢性乙肝病毒和高密度病毒感染的患者中，证明了阻止HDV-RNA复制的安全性和有效性。Bulevirtide，是一种基于乙肝病毒进入过程研发的抑制性药物，它在针对乙肝合并丁肝感染者中，在EASL 2020被研究人员证明是一种潜在新疗法方案。

　　丁肝病毒可潜在地感染正在进行的乙肝病毒感染者，据估计，全球有5%的乙肝病毒感染者，在1500-2000万人之间。慢性丁肝被认为是最具攻击性的病毒性肝炎之一，与肝硬化、肝失代偿、肝癌的风险升高有关。目前，唯一推荐的治疗方案是PEG-IFNα，尽管据报道其维持丁肝病毒抑制的能力差异很大。Bulevirtide是利用丁肝病毒对乙肝病毒依赖性的一类新药中的第一种。

　　Bulevirtide能够通过与肝细胞表面的牛磺胆酸钠协同转运多肽（NTCP）结合，并破坏其与乙肝表面抗原的相互作用。本届2020年欧洲肝脏年会上，研究人员证明Bulevirtide可以阻止乙肝病毒和丁肝病毒的进入，能够实现高病毒抑制率，并在48周内的2次试验中，具有良好的耐受性。在这项安全性和有效性研究中，慢性乙肝合并丁肝感染受试者被随机分为：

　　皮下注射（sc）10毫克的Bulevirtide，每日1次，PEG-IFNα180µg，每周1次（E组；n=15），或皮下注射（sc）5毫克的Bulevirtide，每日2次，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）合用，以控制潜在的乙肝病毒感染（F组；n=15）。受试者接受48周的治疗，然后是24周的无治疗期（E组）或仅TDF组（F组）。

　　治疗结束时，受试者的血清HDV-RNA水平下降，中位数为-6.09log10IU/mL和-4.58log10IU/mL，在E组与F组分别有86.7%和40.0%的患者检测不到。肝损伤指标丙氨酸转氨酶（ALT）水平也有所下降，分别有26.7%和40%的受试患者，在48周后达到ALT正常化。出现1例乙肝表面抗原检测不出。总体而言，报告了143例与治疗相关的不良事件，但没有1例被认为是严重的。

　　领导这项研究的德国汉诺威医学院的Heiner Wedemeyer教授介绍：“这些数据表明，高剂量的Bulevirtide联合PEG-IFNα或TDF治疗乙肝合并丁肝感染的48周试验是安全的，并且耐受性良好。Bulevirtide的单药疗法，可以实现HDV-RNA的持续下降，并观察到PEG-IFNα对丁肝病毒的强大协同作用。这项试验为最严重的病毒性肝炎提供了新的治疗选择。”

　　小番健康结语：以上关于乙肝在研新药Bulevirtide最新研究进展，发表于2020年8月28日星期五，12:15–12:30，由德国汉诺威医学院的Heiner Wedemeyer教授主持，课题名称：大剂量（10mg）Bulevirtide单药治疗慢性乙肝病毒合并丁肝病毒感染者的48周试验。Heiner Wedemeyer教授已获得了雅培、Altimmune、BMS、Boehringer Ingelheim、Eiger、Falk、Gilead、JJ/Janssen-Cilag、默克/先灵葆雅、Myr GmbH、Norgine、Novartis、Roche、Roche Diagnostics和西门子提供的咨询或演讲和/或研究资助（过去5年）。