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乙肝在研新药VBI-2601,1b/2a期完整数据,即将于EASL2021发布

乙肝在研新药VBI-2601,1b/2a期完整数据,即将于EASL2021发布
2021年06月14日 08:04 新浪网 作者 小番健康

  VBI-2601 (BRII-179) ,是由生物制药疫苗公司(VBI Vaccines)和腾盛博药(Brii Biosciences)合作开发的新一代治疗性乙肝疫苗。此前,VBI公司已于2020年11月和2021年4月宣布了VBI-2601的1b/2a期临床试验中期数据,研究结果积极,即将在2021年欧洲肝脏年会(简称EASL2021)上公布其1b/2a期完整数据集(见下图:来自VBI公司宣布多份摘要被本届欧肝会接受,其中一份摘要包含VBI-2601)。

  

乙肝在研新药VBI-2601,1b/2a期完整数据,即将于EASL2021发布

  

两家公司合作研发的VBI-2601 (BRII-179) 是一种新型重组、基于蛋白质的免疫治疗乙肝候选药物。1b/2a期完整数据,将在2021年6月23日(星期三)欧洲中部时间上午八点/东部时间凌晨两点通过网络会议的形式对外宣布。这份完整数据集的海报摘要如下:

  

  摘要编号:PO-2575,题目:在1b/2a期临床试验中,慢性乙肝患者使用治疗性乙肝疫苗BRII-179 (VBI-2601) 恢复HBV特异性免疫应答反应。研究主讲人是香港玛丽医院医学系副主任及香港大学医学院助理院长医学博士Man-Fung Yuen。VBI-2601是免疫治疗候选药物,建立在VBI公司预防性3抗原乙肝候选疫苗的3抗原构象基础上,旨在针对增强B细胞和T细胞免疫。

  VBI-2601 (BRII-179) 正在和腾盛博药(Brii Biosciences)在中国、中国香港、中国澳门和中国台湾的许可地区合作开发,作为慢性乙肝病毒感染的潜在功能性治愈方案的一部分。简单来讲,最近这两家药企共同宣布即将在2021年欧肝会上,介绍VBI-2601 1b/2a期完整的试验数据,这份完整数据摘要已经被EASL2021大会接受展示。

  值得注意的是,本届欧洲肝脏研究年会(EASL2021)将于2021年6月23日至26日举行,届时将有多种不同靶点和机理的在研乙肝新药宣布研究进展(下图:来自腾盛博药乙肝新药研发管线,红色方框备注为治疗性疫苗BRII-179(VBI-2601)进展)。

  

  回顾:治疗性疫苗VBI-2601 1b/2a期中期已公布结果

  它是一种促使受试者抗体与T细胞细胞反应恢复的治疗性乙肝疫苗,目前,已在国外进入2期临床试验。2020年初,VBI-2601在我国获得临床默示许可,这也意味着BRII-179 (VBI-2601) 在国内外都正在开展人体临床试验当中。

  VBI-2601(BRII-179)1b/2a中期数据结果表明,低剂量VBI-2601使用后,对受试者耐受性良好(安全性方向评估);在慢性乙肝(CHB)患者中,可以促使受试者恢复抗体与T细胞反应(详细中期数据,可参见以往科普)。

  

  小番健康结语:前期,VBI-2601(BRII-179)已经披露过1b/2a期部分研究进展,这项研究的完整数据会在本届欧肝会上发布。已经公布结果表明,VBI-2601对所有慢性乙肝受试者研究组,均有刺激强大的HBV特异性T细胞和抗体应答反应。VBI-2601是一种正处于临床开发的治疗性乙肝疫苗(新型重组蛋白免疫药物),它的1b/2a期研究主要评估药物安全性、耐受性和抗病毒活性(上图:来自VBI疫苗公司乙肝新药研发管道,红色方框备注为VBI-2601(BRII-179)最新进展)。

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