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【行业|分享】mRNA技术的“明星”之路

【行业|分享】mRNA技术的“明星”之路
2021年11月30日 19:29 新浪网 作者 聚焦杭州湾

  在过去的两年里,新冠肺炎疫情肆虐,每日打开新闻查看最新疫情似乎已经成为了公众的日常习惯。与此同时,mRNA疫苗的上市恰好为人们恢复日常生活注入了一剂强心针。而拥有mRNA(信使RNA,中文译名“信使核糖核酸”)核心技术的BioNTech(德国)和Moderna(美国)也因此在全球制药领域绝地翻身,如今两大巨头的市值均已超过千亿美元。是什么让“mRNA”这个从前生僻的生物技术词汇,蓦然走进大众视野,成为2021年“全球十大突破性技术”名单的榜首呢?让我们来一探究竟。

  什么是mRNA?

  1961年,Jacob和Monod提出了信使RNA(mRNA)假说,认为细胞内存在一种特殊的RNA与DNA上基因序列互补,在核内合成并被运输到细胞质为蛋白合成提供模板;而当一种蛋白质合成结束后,它的mRNA将离开核糖体,为其它mRNA让路。这一假说很快得到了实验证实,由此得出了高中生物书中理科生们熟知的中心法则。

  ▲图来源于网络

  而mRNA疫苗的核心原理就是在mRNA中编码抗原遗传信息,然后递送至宿主细胞的细胞质中,在体内表达并诱导抗原特异性免疫应答。mRNA疫苗可以生产针对任何已知蛋白靶点的病原体,并且mRNA是利用无细胞的酶转录反应生产,保证了疫苗可以进行快速放大生产。

  mRNA一“疫”成名

  根据WHO数据,截止2021年7月20日,全球共有18款mRNA新冠疫苗在临床试验阶段,其中包括全球唯二上市的mRNA疫苗:由辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2,以及由Moderna研发的mRNA-1273处于临床Ⅳ期。

  目前,中国(除香港、澳门)暂无mRNA疫苗获批上市,国内的mRNA疫苗可以大致分为两个阵营,一个是由复星医药合作BioNTech代理引进的“复必泰”,在7月14日的复星医药股东大会上,其董事长兼CEO吴以芳表示,药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段,市场普遍认为中国将迎来首款mRNA疫苗。

  另一个是以沃森生物、西藏药业等为代表的自研mRNA疫苗阵营。从进度来看,沃森目前居首,将在墨西哥、印度尼西亚进入Ⅲ期临床试验阶段。而每一个自研mRNA疫苗的企业“玩家”的背后都站着一家mRNA技术公司,比如沃森生物的背后是艾博生物,丽珠集团与丽凡达生物捆绑,西藏药业联合斯微生物,欧林生物和嘉晨西海达成了合作。

  mRNA技术因为新冠疫情而备受资本市场的青睐,促使行业正在进入加速期。除去新冠疫苗来看,2018年全球mRNA药物市场规模为34.3亿美元,2020年上升至39.2亿美元,年复合增长率为7%,预计2025年将增长至63.3亿美元。全球2020年mRNA技术领域的投资金额,增幅达到了780%。

  图:嘉晨西海位于杭州的工艺开发实验室

  (来源自网络)

  而这巨大的市场规模潜力,也让国内众多上市药企纷至沓来,抢注下一代mRNA技术。2019年注册成立的嘉晨西海成为了行业新一代炙手可热的“明星”,先后与欧林生物、天境生物、康泰生物全资子公司民海生物、君实生物四家上市公司达成合作。

  同时,国内拥有mRNA技术的龙头企业也在今年收获亿级以上融资,其中,斯微生物宣布于今年6月完成近2亿美元的B轮融资,艾博生物于今年4月完成7亿美元的C轮融资,刷新中国生物医药企业IPO前单笔融资纪录。其余蓝鹊生物和深信生物也纷纷在今年各自完成了两轮融资。

  “后疫情时代”的医药赛道

  在后疫情时代下,除了催生出以疫苗研发为核心的五种技术路线外,医药行业的其他领域也在不断创新,为价值链的各个环节带来新的解决方案。

  为此,信息港小镇把握机遇,布局全新的医药赛道,接连招引了高诚生物、美联医学、云呼科技、超氧生物等生物医药领域优质企业。在药物研发环节,准独角兽企业高诚生物利用人工智能和大数据平台进行病毒基因测序、蛋白筛选、新药研发,极大程度缩短了与病毒赛跑的用时;在检验检测环节,小镇企业美联医学、云呼科技通过数字赋能,充分利用数字技术“在线化、无接触、可追溯”的特性,提高检测服务的水平;在疫情后剧增的公众场所消杀环节,超氧生物通过不断创新的公共环境消杀系统技术设备,提高了消杀过程的效率和安全性。

  持续聚焦生物医药产业链上下游企业集聚的同时,信息港小镇加速布局搭建大健康产业高能级创新孵化平台,落地六期杭州湾数字健康创新谷、建设七期杭州生命健康产业园,进一步推进创新资源集聚、创新人才引育、创新成果转化,为推动生物医药行业发展构建新生态。

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