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突发!耗材挂网政策变了,影响大批中小械企

突发!耗材挂网政策变了,影响大批中小械企
2023年10月25日 18:00 新浪网 作者 壹链网

  耗材挂网门槛极高的河南,或将迎来改变!

  就在今天上午(10月24日11:34),河南省医保局发布《关于进一步做好医用耗材阳光挂网工作的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公告(以下简称《征求意见稿》)。

  

  为进一步减少申报环节,简化挂网流程,缩短审核时限,《征求意见稿》在医用耗材挂网流程上,做出两方面的大调整。

  其一也是最关键的,减少申报环节。文件明确:取消48号文中“医疗机构申报”流程,相关产品由企业直接在省平台申报审核通过的纳入“不活跃区”。

  《征求意见稿》对医用耗材根据实际交易挂网方式分为“活跃区”和“不活跃区”两类。“活跃区”和“不活跃区”内医用耗材均为正常挂网状态,医疗机构可根据临床需求合理采购。

  而在此前河南省产品新增挂网规则中,则要求:

  申请增补挂网,须由二级及以上公立医疗机构将加盖公章的需求清单至少包含产品的相关资质信息、拟采购价格、拟采购数量及医用耗材管理委员会意见等要素上传并审核通过后也仅能对提出申请的医疗机构开放采购权限。

  只有拥有3家二级及以上医疗机构(其中三级医疗机构不得少于1家)申报并每家采购订单不少于2笔且无退货订单的医用耗材产品,可开放全省网上采购。

  

  要知道原本3家医院盖章申报并要求订单数达标,不仅要实打实的业绩,还要对接医院。对于大批中小生产企业而言,可以说是一道非常高的门槛。

  而调整后便能由企业直接在省医药采购平台申报,并面向全省网上采购,大大降低了河南覆盖面不广的中小生产企业的准入门槛。

  其次,《征求意见稿》进一步简化了办理流程:医用耗材增补挂网实行随时申报、集中审核,企业可随时登录省平台,按要求申报相关资质材料。

  这两项医用耗材挂网准入新政出台,意味着从医院主导,到企业申报,准入门槛、周期、费用等将大大降低!

  多地政策放宽!挂网准入迎重大利好(附各省政策梳理)

  不仅是河南省,进入2023年以来,包括江苏、山西、上海、安徽等地都在优化耗材挂网准入政策。

  并且,多个省份出台的新政都相当给力,不仅在审核流程上作出优化,更直接省去了部分复杂、高门槛的关键环节。

  联盟菌将各省主要调整内容整理如下,供大家查阅参考:

  10月11日,江苏省医疗保障局发布《关于进一步优化药品(医用耗材)阳光挂网工作的通知》,通知自2023年11月1日起施行。

  文件明确:阳光挂网申报系统全年开放企业可随时申报药品、医用耗材挂网。医保部门按周进行资质确认,仅对挂网申报类别和申报价格的合规性进行确认,其余申报信息均以企业承诺为准,加快申报产品挂网上市进度。

  8月21日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于进一步完善医用耗材阳光挂网采购工作有关事项的通知》(以下简称《通知》)。明确对山西省医用耗材挂网政策做出调整:

  针对医用耗材带量未中选或非带量范围的产品,需要通过二级及上医疗机构进行申报,企业无法直接申报挂网。

  并且医疗机构申报的新增产品挂网信息,会直接进入招采子系统非集采目录,但是需申报医疗机构完成一笔采购交易后(完成入库验收),该申报产品才对其他医疗机构开放。

  该挂网新政,对于创新产品或非带量产品带来重大利好,找个二级医院新增挂网就可以完成挂网,再完成采购入库,其它机构就有机会采购。

  7月27日,上海市发布《关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知》,这份文件旨在优化本市医疗器械申报挂网流程,这项改革于2023年8月1日起执行。

  在议价采购方面,上海市取消了医院“首家议价”环节只要是审核通过获得挂网资格的产品,医疗机构就可以直接与终端供货企业进行自主议价采购。议价管理中,不再设立同类产品的最高价提示线,而阳光平台将加强对同类产品中医疗机构量价齐高的产品的事后监管。

  该新政的落地让更多主动权到企业手中,准入门槛、周期、费用等也大大压缩。

  更早之前,6月20日安徽省医药价格和集中采购中心发布了《关于优化平台服务功能、提升经办服务质效的通知》。在高值医用耗材及检验试剂产品新增挂网方面,出台最新政策,明确企业在进行产品信息申报公示,以及申投诉后,即可直接挂网。

  对比此前的要求,此次新增高值耗材挂网的优化,核心就是减少了“必须有2家省市级公立医疗机构推荐,且分院院长签字盖章上传的环节”,此举大大降低了在安徽覆盖面不广的中小企业的挂网难度,可以说是重大利好。

  耗材挂网准入规则的变化,直接影响的就是大批耗材产品入院。

  我们能够看到,随着各地部门开始优化平台服务功能、提升经办服务质效,并且能够结合临床需求,进一步简化提升新增耗材产品挂网规则程序,国内医械市场活力也被进一步激发,直接利好更多的耗材厂家和流通商入局,更多的新产品、新技术涌入!

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