研究简介

　　浙江大学医学院附属儿童医院-肿瘤外科正在进行那西妥单抗（Naxitamab）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和异维甲酸用于首次完全缓解的高危神经母细胞瘤的维持治疗：一项单臂、多中心临床试验。

　　基本要求

　　关键入选标准：

　　1. 诊断时记录为神经母细胞瘤，定义为：

　　①实体瘤活检的组织病理学，或

　　②骨髓抽吸或活检提示神经母细胞瘤，且血或尿儿茶酚胺代谢物水平升高

　　2. 初诊时记录为高危，定义为：

　　①任何年龄的L2、M或MS期 [根据国际神经母细胞瘤危险度分级（INRG）] 伴MYCN扩增，或

　　②诊断时年龄≥18个月，M期（根据INRG）且MYCN非扩增

　　3. 患者必须已完成一线治疗，并达到在完成诱导和巩固治疗（伴或不伴自体干细胞移植）后，基于INRC证实为完全缓解 [允许存在骨髓微小残留病灶阳性（通过研究中心的RTqPCR评估）]

　　4. 试验入组时患者年龄≥12个月

　　关键排除标准：

　　1. 诱导或巩固治疗期间出现经证实的疾病进展

　　2. 首次完全缓解前经过除诱导或巩固治疗以外的反复其他全身治疗（包括挽救治疗）

　　3. 入组前3周内接受过任何全身性抗癌治疗，包括化疗

　　4. 入组前6周内接受过自体干细胞移植，或研究者认为自体干细胞移植导致的毒性持续存在

　　5. 入组前6周内接受过131I-MIBG治疗

　　6. 既往接受过抗GD2治疗

　　7. 根据Lansky量表（

　　报名方式

　　如果您对该项研究有兴趣，想了解更多信息，您可以通过以下方式咨询。

　　联系人：李林洁医生

　　联系电话：0571-86670867

　　联系地址：浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区小儿肿瘤外科

　　*这项临床研究由赛生医药江苏有限公司申办，并已获得浙江大学医学院附属儿童医院医学伦理委员会的批准。

　　向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定，详情请与牵头医院及医生联系。

　　如您需要发布临床试验信息

　　请邮件联系：zj@curekids.cn

　　排版 | 吴骏