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南微医学VS心脉医疗,谁能顺利过会?

南微医学VS心脉医疗,谁能顺利过会?
2019年06月17日 22:06 新浪网 作者 新浪时金官方微博

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  6月17日和19日南微医学与心脉医疗将先后上会,与首批上会的微芯生物虽同属生物医药行业,但这次两家上会企业同属医疗器械方面的这一细分行业,它们的密集上会,体现了科创板对战略新兴产业的支持,对于这两家上会医疗器械公司而言,它们有什么特点?各自细分市场发展空间怎样?今天我们来详细解读。

  一、南微医学与心脉医疗对比

  南微医学的主营业务

  南微医学是一家主要从事微创医疗器械研发、制造和销售的企业。目前已逐步形成了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像这三大业务。近三年来,公司的主营业务收入分别为4.109亿、6.388亿及9.162亿,占营业收入的比例分别达到了99.18%、99.71%和99.36%。

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  在三大业务中,内镜诊疗器械是目前公司的主要收入来源,其中止血及闭合类占比最大,2018 年贡献收入3.86亿元,2016至2018年的CAGR为105.1%,占公司营收比例为42.09%。活检类和扩张类2018年分别贡献收入1.80亿元、1.21亿元,占公司营收比例分别为19.63%、13.21%。

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  心脉医疗的主营业务

  心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。公司目前已掌握了治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术,成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。它的营业收入构成情况如下:

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  由上表可见,心脉医疗的主营业务占营业收入的比重近三年来均超过96%,主业十分突出,按照产品类别划分,主营业务收入构成如下:

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  可知主要营收来源是主动脉支架,它包括胸主动脉支架和腹主动脉支架,作为公司的主营产品在2016年度、2017年度及2018年度,主动脉支架类产品收入占主营业务收入的比例分别为77.98%、81.18%及82.21%,处于绝对主导地位。

  两家上会公司的核心技术

  对于南微医学而言,核心技术是内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT),它已获得美国FDA批准,在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。由于EOCT主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。这将为公司可持续发展提供可靠保证。

  另外,内镜下微创诊疗器械中可携125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创,也是公司重要的技术储备。

  对于心脉医疗来说,它的核心技术是公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架,解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变,产品技术全球领先。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,2018年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二,国产品牌中市场份额排名第一。

  总体而言,南微医学处于快速发展时期,而心脉医疗目前由核心单品支撑企业运营,处于产品周期的初始时期,这一点可从它们的营业收入和总资产充分的反映出这个特点,南微医学、心脉医疗它们的营业总收入在2018年分别为4.14亿、1.25亿,南微医学总营业是心脉医疗3.31倍,在总资产方面,2018年南微医学是9.69亿,而心脉医疗只有2.69亿,南微医学的总资产是心脉医疗的3.6倍,相比于南微医学而言,心脉医疗是一家很小的公司。

  二、医疗器械行业的分析

  医疗器械行业

  医疗器械是指单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品,主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。

  医疗器械临床应用包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿,生理结构或者生理过程的检验、代替、调节或者支持,以及生命的支持或者维持等。医疗器械产品品种繁多,我国对医疗器械按风险程度进行监管,共分为三类。

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  中国医疗器械市场发展情况

  1895年伦琴率先发现X射线并应用于医学影像X光机后,全球医疗器械技术不断革新,全球医疗器械行业得以迅速发展,例如2013年的3,698亿美元增长至2017年的4,050亿美元。

  未来,随着医疗器械技术不断发展,以及临床需求的不断提升,全球医疗器械市场规模持续增长,预计2024 年将增长到5,945亿美元,全球医疗器械行业步入稳建的发展时期。

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  根据 Evaluate Med Tech 的统计,2017年全球医疗器械销售规模为 4,050 亿美元,同比增长 4.65%。我国已成为全球第二大医疗器械市场。根据中 国医药物资协会的统计,2007 年至2017年间,我国医疗器械行业市场规模从535 亿增长到了4,450亿元,年复合增长率为 23.59%,远超全球市场的增长速度。

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  下面将分别介绍内镜诊疗器械市场和主动脉腔内介入医疗器械市场:

  内镜诊疗器械市场

  根据波士顿科学的统计和预测数据,全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,2018 年全球应用于胆胰管疾病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为14亿美元、14亿美元及6亿美元。

  我国消化系统疾病高发,消化内镜治疗需求大,但胃镜检查开展率、肠镜检查开展率、ERCP 开展率均较低,有较大提升空间。

  主动脉腔内介入医疗器械市场

  腔内介入治疗是采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合的诊断与治疗操作。主动脉腔内介入治疗技术只需在患者腿部股动脉切口,将覆膜支架系统导入到病变部位后进行释放,使覆膜支架在血管腔内将动脉瘤隔绝,消除动脉瘤壁承受的血流冲击并维持主动脉血流通畅。

  由于主动脉腔内介入治疗创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势,近年来受到临床医生和患者的高度认可。目前我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段。

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  2017年,我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为 25,621 台、99,400 台,预计至 2022 年,将分别增长至 50,569 台、170,798 台。据相关机构估算,我国主动脉介入医疗器械市场规模由2013 年的5.5亿元增长至2017的10.3亿元,复合增长率高达 17.2%。

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  随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展,我国主动脉介入医疗器械预计市场规模于2022年增长至19.5亿元。

  三、两家企业募集项目的比较

  根据招股说明书,南微医学拟募集资金4亿,其中2.31亿用于生产基地扩建项目、0.7877亿用于营销网络及品牌建设项目。

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  这两个项目中,生产基地扩建项目主要用于扩大内镜诊疗器械的生产能力。

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  具体的新增产主要在活检类和止血及闭合类这两大类,其中活检类新增为600万伯件、止血及闭合类新增200万件。根据目前内镜诊疗器械销售增长情况及市场容量展望,南微医学的内镜诊疗器械年增长率有望保持较高水平,能大概率地消化该项目的产能,从而保证公司持续稳定的发展。

  心脉医疗此次在科创板拟募集6.5109亿,主要用于三个项目,其中主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目拟投入1.5128亿、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目拟投入3.5497亿、营销网络及信息化建设项目拟投入0.4483亿。其中拟募集的研发资金是其拟募集对成熟技术产业化资金的近二倍左右。

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  通过两个公司的拟募投项目,可知两家拟募集资金多数用于产业化建设和项目研发,其中南微医学近三年处于营业收入高速增长阶段,募集资金主要用于新增产能建设,心脉医疗募集资金主要用于研发项目建设和产能建设。

  总之,科创板的推出将进一步改善国内企业的融资渠道,为具备持续研发能力的企业提供资金支持,将进一步推动国内企业在重点医疗器械领域持续研发创新。

  

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