文 | 健识局 陈广晶

　　编 | 健识局 严冬雪

　　又有跨国药企战略调整推进受阻。

　　4月2日，诺华官网发布声明称，已与Aurobindo达成共同协议，终止将山德士美国仿制药和皮肤科业务出售给Aurobindo的协议。

　　根据声明，诺华做出上述决定，是因为相关交易需要经过美国的政府的部门批准。而交易没能在预定时限内获得美国联邦贸易委员会（FTC）的批准。

　　Aurobindo是印度药企，在美国仿制药市场排名第六。按照此前报道，Aurobindo2018年9月与诺华达成协议，同意出资10亿美元收购诺华仿制药业务，包括山德士皮肤病治疗业务和三家生产厂，以及诺华的仿制药业务。

　　这些业务2018年上半年收入6亿美元。有印度媒体报道称，如果交易能够如期顺利完成，Aurobindo就会一举成为美国第二大皮肤病药物和第二大仿制处方药生产企业，并增加近300种药品种类。

　　而交易终止，不仅使一届仿制药巨头胎死腹中，也打乱了诺华战略调整的进程。在此之前，山德士的收入已经连续多年下滑，从2019年财报看，诺华山德士收入97.31亿美元，同比又下降1%，产品在美国市场的降价造成了约6%的业绩损失。

　　这也意味着，如果不能尽快出手，相关业务还将给公司业绩带来更大压力。

　　可以看到，近年来，全球仿制药市场都处于降价风潮之中，仿制药微利时代全面到来。在此基础上，辉瑞、拜耳、诺华等跨国制药巨头都在加快剥离非专利药，同时加大投入聚焦肿瘤、免疫制剂等药物的创新研发。

　　然而，进入2020年，受到疫情和反垄断等多重影响，跨国药企既定剥离仿制药的进程会受到更多阻碍，包括辉瑞普强与迈蓝合并一事，也宣布推迟。尽管不能任性“卖卖卖”“买买买”，带中国带量采购的持续推进下，跨国药企的战略调整的速度并未减慢反而在加快。

　　交易宣告失败诺华山德士仿制药业绩压力升级

　　按照诺华的计划，与Aurobindo的交易本应于2019年完成。

　　当时，山德士原首席执行官Richard Francis曾表示，通过剥离相关业务，该公司将重新调整业务重点，转向生物类似物和难以制造的仿制药，例如注射剂、呼吸和眼科用药。

　　遗憾的是，上述交易计划一直未能通过FTC的审查。诺华发言人在接受媒体采访时表示，终止此次交易不涉及其他费用，诺华将在4月28日发布第一季度公告时提供有关山德士业务的最新信息。

　　FTC是美国执行多种反托拉斯和保护消费者法律的联邦机构，成立于1914年，其宗旨是要确保国家市场行为具有竞争性。

　　随着跨国药企业务调整的日趋频繁，大规模并购增加，来自反垄断审查的压力也在增加。可以看到，此前包括百时美施贵宝收购新基、武田收购夏尔等在内的多起并购案，也曾因反垄断审查而被迫延迟。

Aurobindo收购山德士业务后，其市场份额迅速增加，无疑会带来垄断风险，最终直接导致了上述交易宣告失败。而这也给山德士，乃至诺华的2020年业绩带来了更大的压力。

　　事实上，多年以来，受美国仿制药降价等因素影响，山德士的业绩一直下滑——2017年下降2%；2018年下降3%，已经开始有损诺华业绩增长。从2019年财报情况看，诺华创新药收入同比增长8%，山德士同比下降1%，最终诺华收入整体增长6%。

　　因此，诺华也一直在重组山德士，对增长缓慢的部门进行审查。在与Aurobindo达成协议之前，已有消息称，山德士将成为诺华内部一个独立的自治单位。

　　此后（2019年3月），山德士首席执行官Richard Francis宣布辞职，接任者是山德士欧洲区域主管的Francesco Balestrieri，他在过去的8年里一直从事仿制药的商业运营。

　　尽管诺华董事长曾公开表示，没有出售山德士的计划，但是业界分析，此次交易失败后，诺华还将进一步对山德士做出调整。

　　带量采购冲击全球制药巨头战略调整更加频繁

　　而Aurobindo，虽然与诺华的交易告吹，但是进军欧美市场的脚步却没有停止。

　　早在一个月前（3月3日），辉瑞宣布与Aurobindo签署协议，Aurobindo将其旗下一批口服仿制药的经销权，交给辉瑞的仿制药部门。涉及美国39种、欧洲31种，其中法国11种。此外，还有12个抗生素注射剂的欧美销售权和另外5个将于7月在美国上市的新增品种，具体细节未披露。

　　同时，在美国仿制药连年下降的风潮过后，全球仿制药都迎来了微利时代，特别是2018年底开始中国推行了国家带量采购，已经将最后一块非专利药的利润高地炸平之后，跨国制药巨头也在加紧剥离非专利药。

3月9日，GSK的加拿大药厂被保瑞药业以新台币8.3亿元收购，包括原厂长达5年药品代工合约。

　　3月2日，有媒体报道称，GSK拟剥离部分抗生素业务。包括：新菌灵（Zinnat）和复达欣（Fortum）等头孢菌素类药物的特许经营权。相关业务每年创造2亿美元的收入。

　　3月1日，武田制药宣布已与巴西制药公司Hypera S.A.达成协议，将以8.25亿美元出售拉丁美洲地区市场的非核心产品，包括18种处方药和消费者保健药物。Hypera S.A.在巴西相关领域处于领军地位。

　　在此之前，默沙东、赛诺菲、拜耳、阿斯利康等也都有战略调整计划公布。

　　从近日国务院、国家医保局等部门的发文情况看，接下来无论是全国带量采购还是区域联盟带量采购都将成为常态。以此为支点，跨国药企剥离非专利药的热情还将进一步高涨。