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热议HER2阳性早期乳腺癌全身治疗—抗癌管家

热议HER2阳性早期乳腺癌全身治疗—抗癌管家
2020年07月01日 09:47 新浪网 作者 见实科技湘儿

  每年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)中都会涌现出大批乳腺癌相关研究,2020ASCO会议亦不例外。【肿瘤资讯】通过网络采访了德国慕尼黑大学的乳腺癌专家Nadia Harbeck教授,KAITLIN研究的主要研究者。Harbeck教授介绍了KAITLIN研究结果的意义,阐述了HER2阳性早期乳腺癌治疗的未来发展趋势,最后强调了阴性研究结果对临床实践同样重要,阴性研究结果能为临床提供更充分全面的信息,从而更恰当的指导患者治疗。

  Nadia Harbeck

  Professor

  德国慕尼黑大学医院乳腺中心主任欧洲癌症研究与治疗学会(EORTC)董事会成员和转化医学研究分部主席(2009-2015年)现代医学交流学会(GEMKOM)创始人欧洲癌症研究与治疗学会(EORTC)董事会成员乳腺癌的分子基础和治疗意义年会创始主席科隆病人护理年会创始主席

  热议HER2阳性早期乳腺癌全身治疗—抗癌管家

  KAITLIN研究结果的意义

  Harbeck教授:2020ASCO会议上有关早期HER2阳性乳腺癌的治疗研究很多,如KAITLIN研究、KATHERINE研究对治疗相关标志物的探索性分析、各种抗HER2治疗的升阶和降阶治疗研究,这些研究进展对于患者而言是很好的消息。我们在2020ASCO会议上报告了KAITLIN研究结果,这是一项Ⅲ期研究,其目的是明确早期HER2阳性乳腺癌在辅助治疗方案中是否可省略紫杉醇,以减少治疗毒性。研究共纳入1846例患者,分为二组,一组的辅助治疗方案是四个周期EC方案后+紫杉醇+双抗HER2治疗,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。另一组是四个周期EC方案后+T-DM1+帕妥珠单抗治疗,抗体治疗均持续18个周期(1年)。KAITLIN研究结果没能显示T-DM1+帕妥珠单抗治疗优于标准治疗化疗+双抗HER2治疗,但却明确显示KAITLIN研究中二个治疗组的3年无侵袭性疾病生存(IDFS)率均达到93%,是目前高危患者治疗研究中最好的数据,该研究中30%患者超过4个淋巴结阳性,90%为淋巴结阳性。我个人认为,这个结果对于患者是极好的消息,这样在个体化治疗时会有更多方案可供选择。

  有关T-DM1疗效标志物的探索

  Harbeck教授:KATHERINE研究的探索性分析研究报告了一个非常有趣的结果,即PIK3CA 突变并不影响T-DM1的疗效,但我们的WSG-ADAPT研究结果与之有所不同,该研究显示PIK3CA 突变对T-DM1±内分泌新辅助治疗后患者能否获得pCR有影响。也许治疗背景的不同对结果产生了影响,因为KATHERINE研究中的患者经过了预先筛选,即术前接受了抗HER2治疗,WSG-ADAPT研究将在今年晚些时候公布其生存数据,此时可能会明确PIK3CA 突变对于初治患者的生存影响,当然还有很多细节内容需要探讨,因其均可能对结果产生影响。基因状态的改变对抗体药物偶合剂治疗作用的影响在ESMO Breast Cancer会议上也有报道,有研究显示,新辅助治疗后将non-pCR患者的手术标本重新进行免疫组化检查发现,T-DM1的治疗作用并不依赖于HER2状态,这对于临床是很有意义的结果。

  T-DM1是HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的重要选择

  Harbeck教授:KAITLIN研究报告了化疗+双抗HER2标准方案与T-DM1+帕妥珠单抗方案治疗均取得了极为优异的3年IDFS率,KATHERINE研究报告了T-DM1在辅助治疗中升阶治疗有助于克服新辅助治疗中未能达pCR的疾病,这些研究充分肯定了T-DM1的治疗作用。但我有一点担心,就是约有一半的患者会发生脑部复发转移,这提示T-DM1对非中枢神经系统疾病的治疗非常有效,但不能有效预防中枢神经系统的复发转移。不过现在Tucatinib在脑转移治疗中显示了非常有希望的疗效,所以未来或许可以将类似Tucatinib的药物与抗体药物联合,从而预防早期HER2阳性乳腺癌的脑转移。需要强调一点,通过新辅助治疗筛选non-pCR患者进行术后升阶辅助治疗,这是很好的标准治疗方案,可以避免大量患者的过度治疗。

  HER2阳性早期乳腺癌治疗的未来发展

  Harbeck教授:正如ASCO会议上所显示的趋势,HER2阳性早期乳腺癌治疗的未来可能会进一步减少化疗药物的使用,蒽环类药物甚至可能不再需要使用。根据我们的研究结果,紫杉醇+双抗HER2治疗是非常具有可行性的新辅助治疗方案,即使患者没有获得pCR,亦可在后续治疗中采用升阶治疗。前面说过,化疗药物的应用会逐渐减少,那么non-pCR患者的升阶治疗强化主要体现在非化疗药物的强化上,如有研究正在探索T-DM1+Tucatinib的治疗。我个人认为,正确的降阶治疗非常有必要,对于新辅助治疗后non-pCR的患者要进行升阶治疗,这样我们依旧能够治愈大部分HER2阳性早期乳腺癌。

  ECOG-ACRIN 2018研究的意义

  Harbeck教授:这是一项很有趣的研究,也是一项很难进行的研究,因为新发转移性乳腺癌患者的治疗中会有一定情绪的影响,一定有患者不愿意接受研究中提供的随机分组治疗。这项研究最后共招募了300多例患者,结果显示,新发转移性乳腺癌患者行原发肿瘤手术切除并不能改善生存,但的确可以改善局部疾病的控制。所以我们在临床工作中要告诉新发转移性乳腺癌患者,应先进行全身治疗,如果治疗反应非常好,才可能涉及局部治疗,而且在手术前还要告诉患者,局部治疗并不能改善生存,但可以减少局部复发进展,所以如果患者有意愿进行手术,则可以进行手术治疗。但我个人认为更重要的是,患者完全可以不手术,这一点有很多数据支持。

  阴性结果研究对临床实践同样重要

  Harbeck教授:很多临床研究都是阴性结果,阴性结果对临床实践同样重要。正如上面提到的ECOG-ACRIN 2018研究就是阴性结果,提示手术切除新发移性乳腺癌的原发灶并不能改善生存。这项研究之所以能够作为大会发言,我个人认为它提示给我们的信息在于究竟怎样治疗患者更恰当。我们的KAITLIN研究虽然也是阴性结果,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。但研究同时也明确显示,T-DM1治疗早期HER2阳性乳腺癌的高疗效,而且对生活质量的影响明显少于紫杉醇。我个人认为,这些信息同样重要,一项研究要报告得出的各种结果,不论是阴性还是阳性,各大期刊也绝不会仅仅发表研究的阳性结果,因为临床实践中需要各种信息,仅仅阳性结果信息是不充分的。

  本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)

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