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基石药业阿伐替尼(泰吉华®)多地开出首张处方!

基石药业阿伐替尼(泰吉华®)多地开出首张处方!
2021年05月10日 11:25 新浪网 作者 见实科技湘儿

  2021年5月6日,基石药业胃肠间质瘤精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)正式面向全国各医院和DTP药房供药,北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东省立医院、中南大学湘雅医院、复旦大学肿瘤医院、中山大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、江苏省人民医院、四川大学华西医院、吉林大学白求恩第一医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、安徽医科大学第一附属医院、西京医院、四川省肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、东南大学中大医院、淄博市中心医院等近三十家医院同步开出首批处方单。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的胃肠间质瘤的创新药开始正式惠及中国患者,为该类患者带来新的曙光。

  沈琳 教授

  北京肿瘤医院副院长

  北京市肿瘤防治研究所副所长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任2019年北京学者中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会侯任主任委员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员北京癌症防治学会理事会轮值理事长

  叶颖江 教授

  北京大学人民医院胃肠外科科室主任、学科带头人

  国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会副主任委员

  国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会结直肠外科专委会主任委员

  中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会主任委员

  中国医师协会肛肠外科医师分会副会长

  中国性学会结直肠肛门功能外科分会会长

  中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会副主任委员

  中国希思科基金会理事

  中国医师协会外科医师分会多学科协作组医师委员会主任委员

  中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会副主任委员兼秘书长

  中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会中青年委员会主任委员

  中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会器官功能保护学组主任委员

  曹晖 教授

  上海交通大学医学院附属仁济医院外科教研室主任兼大外科主任

  仁济医院医学伦理委员会主任委员、胃肠外科主任、住院医师规范化培训基地主任、原普外科主任

  担任中华医学会外科学分会胃肠外科学组委员

  中华医学会肿瘤学分会胃肠学组委员

  中国医师协会外科医师分会胃肠间质瘤诊疗专委会主任委员

  中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专委会副主任委员

  中国抗癌协会胃肠间质瘤专委会副主任委员

  上海医学会普外科专委会副主任委员

  首张处方落地,阿伐替尼开启GIST基因驱动治疗新时代

  GIST是起源于胃肠道间叶组织的肿瘤。随着分子研究的进展,已经发现KIT和PDGFRA基因突变是GIST的主要驱动基因,GIST也成为靶向治疗发展最为成熟的恶性肿瘤之一,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。先后获批的一、二、三线、四线治疗药物包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼和瑞派替尼。既往,晚期GIST治疗以分线治疗模式为主,并未考虑驱动基因分型。事实上,各靶向药对不同基因突变类型GIST的敏感性并不相同,因此这种治疗模式存在很大局限性。

  阿伐替尼是目前获批的唯一可与PDGFRA激酶活性构象高效结合的Ⅰ型抑制剂,在关键性的临床研究NAVIGATOR中显示出了卓越的疗效和可控的安全性。美国食品药品监督管理局(FDA)因此于2020年1月9日批准阿伐替尼用于携带PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的不可切除或转移性GIST成人患者。自此之后,国内GIST领域一直对该药在中国的获批充满期待。2021年3月31日,阿伐替尼在中国的适应证正式获批。

  今日,北京大学肿瘤医院沈琳教授、北京大学人民医院叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授分别开出了阿伐替尼首张处方。这标志着我国GIST患者正式进入基因驱动精准治疗时代,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。PDGFRA外显子18突变GIST患者终于迎来了精准高效的靶向药物。随着阿伐替尼在国内的上市和首张处方开出,这一高效强力的靶向药物将造福越来越多的GIST患者。

  阿伐替尼中国研究的主要研究者沈琳教授表示:多年来,胃肠间质瘤的大众知晓度和社会关注度都比较低,许多PDGFRA外显子18突变的GIST患者更是缺乏治疗药物,临床急需精准药物延长这部分患者的生存期。泰吉华®在中国大陆的处方落地,对提高国内GIST治疗现状具有重要意义。

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