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　　药圈观察局，最新观察： ‌

　　4月2日，上海阳光医药采购网发布重磅公告，第十一批国家组织药品集中采购落地仅两月，广州合和医药有限公司美索巴莫注射液因生产存在严重缺陷，被直接取消中选资格。

　　同时，将合和医药及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入“违规名单”，暂停两家企业自2026年4月2日至2027年10月1日期间参与国家组织药品集中采购的申报资格。

　　原因是根据4月2日四川省药监局和广东省药监局的通告，天台山制药生产的美索巴莫注射液存在“严重缺陷”，综合评定结论为“不符合要求”。药监部门已要求企业对相关风险产品采取暂停生产、销售的控制措施。国家联采办经集体审议后认定，合和医药违背了申报承诺，两家企业均违反了《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》的相关条款。

　　根据采购文件规定，合和医药被取消资格后，其原约定供应天津、安徽、湖北三省的采购量，将由相关医疗机构在该品种其余10家中选企业中重新选择供应方。

　　美索巴莫注射液 是一种临床常用的中枢性肌肉松弛剂。根据米内网数据，2024年该药在全国医院终端的销售额已达3.05亿元，市场容量可观。

　　 在第十一批集采中，该品种竞争异常激烈，最终共有11家企业成功中选，包括华润双鹤、山东鲁抗、江苏吴中医药、汇宇制药等国内知名药企，中选价格区间在8.7元/支- 13.5元/支之间。合和医药作为中选企业之一，凭借中标价格获得了天津、安徽、湖北三省的供应资格。

　　合和医药是成立不足4年的纯B证MAH企业。

　　 天台山制药则为老药厂，其成立于1993年，前身为成都制药三厂邛崃分厂。