福建省开启结扎夹类耗材带量采购，全国联采规则揭晓。
采购周期两年，辐射全国
7月4日，福建省药械联合采购中心发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“文件”），宣布开启血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购。
采购品种如下：
腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器不可重复使用）、开放连发血管组织闭合用结扎夹，企业申报产品应包含连发施夹器并配备≥15 枚钉子。腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器可重复使用），企业申报产品应配备≥15 枚钉子，并承诺根据医疗机构实际需求提供连发施夹器保障临床使用。
文件提到，采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 2 年。
竞价单元及最高有效申报价如下：
具体报价要求如下：
1.单发血管组织闭合用结扎夹
单发血管组织闭合用结扎夹申报企业按申报注册证分别进行一轮报价，一张注册证报一个价格，按最小使用单位报价。注册证报血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购文件价不得高于申报注册证所在竞价单元的最高有效申报价，且不得高于本注册证下所有申报产品现行全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。
同一竞价单元内，同一企业申报的各注册证报价结合联盟地区申报采购需求量（符合报名资格但联盟地区未申报采购需求量的产品，其采购需求量以“1”计算，下同）加权计算得出申报企业加权报价。各申报企业加权报价不得高于申报注册证所在竞价单元的最高有效申报价。
例如：假设某企业在“单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹”竞价单元申报多张注册证，其中注册证 1 的采购需求量为a，注册证 2 的采购需求量为 b，注册证 3 无医疗机构申报采购需求（即该注册证的采购需求量以“1”计算），……注册证 n 的采购需求量为 z。
2.连发血管组织闭合用结扎夹
连发血管组织闭合用结扎夹申报企业按申报产品分别进行一轮报价，一个产品报一个价格。产品报价不得高于申报产品所在竞价单元的最高有效申报价，且不得高于本产品全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。
同一竞价单元内，同一企业申报的各产品报价结合联盟地区申报采购需求量（符合报名资格但联盟地区未申报采购需求量的产品，其采购需求量以“1”计算，下同）加权计算得出申报企业加权报价。各申报企业加权报价不得高于申报产品所在竞价单元的最高有效申报价。
例如：假设某企业在“腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器不可重复使用）”竞价单元申报多个产品，其中产品 1 的采购需求量为 a，产品 2 的采购需求量为 b，产品 3 无医疗机构申报采购需求（即该产品的采购需求量以“1”计算），……产品 n 的采购需求量为 z。
降幅按照百分比计算，具体如下：
1.企业降幅
企业降幅按企业加权报价与所在竞价单元的最高有效申报价进行比较计算。
2.单发血管组织闭合用结扎夹注册证降幅
单发血管组织闭合用结扎夹注册证降幅按注册证报价与所在竞价单元的最高有效申报价进行比较计算。
3.连发血管组织闭合用结扎夹产品降幅
连发血管组织闭合用结扎夹产品降幅按产品报价与所在竞价单元的最高有效申报价进行比较计算。
以下为其他地区参与情况：
七大类耗材，全国联采在即
血管结扎夹是植入性一次性医疗器械，主要用于微创外科手术，可分为不可吸收结扎夹、可吸收结扎夹和钛夹。近年来，我国微创外科渗透率持续提升，结扎夹市场需求迅速增长。据测算，2019年中国结扎夹市场规模约为14.05亿元，预计到2024年将增长至40.86亿元，年复合增长率为23.8%。此前，结扎夹已经历过带量采购降价，全国联采或将进一步改变其市场竞争格局。
除血管组织闭合用结扎夹外，今年还有多个耗材即将开启全国联采工作。
5月20日，国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》提出，要重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。
资料来源：国家医保局官网
这几类耗材基本都已开展过采购工作，例如江西牵头开展的二十四省（区、兵团）肾功心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采，产品价格平均降幅约77%，年节约采购资金近40亿元；2021年，广东牵头开展的16省市联盟超声刀头集采，估计年节约费用近20亿元，广东年可节约费用近5亿元……
今年4月，江西开展了生化类检测试剂集中带量采购企业座谈会，集采产品范围进一步扩大，涵盖糖代谢、微量元素、血脂、特蛋、肿瘤标志物等品类的74个项目。此外，浙江牵头的乳房旋切针集采也已启动信息维护工作。
结语
随着全国联采工作持续推进，采购规则优化升级，我国耗材集采体系即将步入更加规范高效的新阶段，耗材市场也将迎来崭新面貌。
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