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第十批集采的那些超低价药企活的还好吗?第十一批国采开标了!

第十批集采的那些超低价药企活的还好吗?第十一批国采开标了!
2025年11月07日 14:53 新浪网 作者 械友医疗

  还记得去年那个引发全网热议的“2毛2一支的间苯三酚”吗?当时不少人还在争论这么便宜的药到底能不能用,现在答案已经揭晓——这些超低价药品正在一个接一个地倒下。

  就在不久前,第十批国家药品集采中,已经有4家药企因质量问题被取消了资格。而令人惊讶的是,第十一批药品集采已经紧锣密鼓地开始了。这不免让人思考:这场以“降价”为核心的集采行动,到底给我们带来了什么?

  “三分钱”药片的背后。

  

  去年,第十批药品集采结果公布时,“三分钱一片的阿司匹林”和“2毛2一支的间苯三酚”瞬间登上了热搜。支持者认为这是惠民好事,反对者则担忧质量无法保证。

  如今一年过去,结果令人唏嘘。那个引发热议的2毛2的间苯三酚注射液,其生产商四川太极制药已被查出在生产过程中存在严重问题,不符合《药品生产质量管理规范》(GMP)。用大白话说就是:中标的企业没认真监督,生产的企业没认真做药,双方都在应付差事。

  更令人担忧的是,这并非个例。用于治疗重症流感的帕拉米韦注射液、治疗酸中毒的碳酸氢钠林格注射液,甚至是用于癌症化疗的氟尿嘧啶注射剂,都相继被查出质量问题。其中氟尿嘧啶注射剂更是被直接认定为“劣药”——这对正在接受化疗的患者来说,简直是拿生命在冒险。

  处罚力度:不痛不痒?

  

  面对这些严重质量问题,处罚结果却让人哭笑不得。这些企业大多只是被取消了本次集采资格,同时被暂停参与未来18个月的集采申报。

  换句话说,这些生产不合格药品的企业,只需要休息一年半,就能重出江湖,再次参与集采投标。这样的处罚力度,能否真正起到震慑作用?恐怕要打上一个大大的问号。

  集采的两难困境。

  

  药品集采的初衷是好的——通过带量采购的方式,降低药品价格,减轻患者负担。但在执行过程中,却陷入了“价格越低越好”的误区。

  当药价被压到成本线附近,甚至低于成本时,企业只有两个选择:要么退出市场,要么偷工减料。显然,一些企业选择了后者。

  这就像我们去市场买菜,如果一味追求最低价,最终买到的可能是劣质品甚至烂菜叶。药品关乎人命,其质量底线更不能因价格而妥协。

  第十一批集采的新变化。

  

  面对这些问题,新启动的第十一批集采也做出了一些调整。比如引入了“入围复活”和“未入围复活”两种机制,防止企业因过度竞争而陷入恶性循环。

  同时,新规要求投标药品在两年内不存在抽检不合格情况,所在生产线也不能有违反GMP的记录。还要求企业承诺不低于成本报价,对异常低价要求作出合理性说明。

  这些措施方向是对的,但关键在于执行。如果没有严格的事后监管和严厉的处罚措施,再好的规则也形同虚设。

  给医疗设备集采的启示。

  

  药品集采的经验教训,对正在推进的医疗设备集采也有重要启示。

  目前,大型医疗设备集采还很少出现贴牌代工的情况,产品质量相对有保障。但价格下行的压力同样存在,厂家利润和经销商利润都被不断挤压。

  更关键的是,医疗设备的事后监管比药品更加困难。一台CT或MRI设备取得注册证后,很少会在使用过程中因质量问题被彻底淘汰。一方面是因为监管责任重大,另一方面也因为监管能力有限。

  前方的路。

  

  医疗行业从来就不是完全自由的市场,它肩负着保障人民健康的社会责任。正因为如此,在推进集采的过程中,更需要平衡好价格与质量的关系。

  建立“优质白名单”制度,对疗效确切、质量稳定的药品给予适当价格倾斜;加大对违规企业的处罚力度,提高违法成本;完善事后监管机制,确保质量问题能及时发现、及时处理——这些或许才是解决当前困境的有效途径。

  第十一批集采已经拉开帷幕,涵盖55个品种,包括抗感染、抗肿瘤、糖尿病、心血管用药等重大疾病领域。希望这一次,我们能在低价与质量之间找到更好的平衡点。

  毕竟,药品的价值不在于价格多低,而在于能否真正守护我们的健康。

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