新浪新闻客户端

【企业|脉搏】歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理

【企业|脉搏】歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理
2020年02月18日 21:05 新浪网 作者 聚焦杭州湾

  中国杭州和绍兴 2020年2月18日 -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局受理。

  ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体激动剂(THR-beta agonist);ASC40是一款口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,简称FASN)抑制剂。

  歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:

  非常高兴,作为公司首个内部研发的非酒精性脂肪性肝炎候选药物,ASC41的临床试验申请获国家药品监督管理局受理。歌礼作为一家创新研发驱动型生物科技公司,我们迅速地从‘中国新’走向‘全球新’。

  歌礼的产品线还包括系列抗病毒药物。在慢性乙型肝炎(HBV)领域,歌礼的ASC22有望成为全球首个(first-in-class)PD-L1抗体乙肝免疫治疗药物,通过阻断PD-1/PD-L1通路有效提高特异性T细胞功能,且具有皮下注射、室温稳定的特点,其临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

  在目前肆虐中国的新冠肺炎(NCP)领域,歌礼的ASC09/利托那韦复方片(ASC09F)和利托那韦,获得了中国相关机构和一线临床专家的关注。由研究者发起的上述药物的新冠肺炎临床试验相继在武汉、浙江、重庆等疫情严重地区启动,歌礼为上述临床试验提供物资保障和全面技术支持,为抗击疫情治愈患者贡献歌礼的力量。(武汉同济医院临床试验注册编号:NCT04261270;浙江大学医学院附属第一医院临床试验注册编号:NCT04261907;重庆医科大学附属第二医院临床试验注册编号:ChiCTR2000029759。)

  关于非酒精性脂肪性肝炎

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH),也称代谢性脂肪性肝炎,主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积,可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤,且可导致纤维化、肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

  据《Journal of Hepatology》杂志的数据显示,2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万,预计在2030年,这个数字将达到4826万。目前,尚无治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物上市。

  (转载自 歌礼)

【企业|脉搏】歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理

  萧山信息港小镇依托杭州湾信息港为主要载体,以“互联网+”、“人工智能+”为特色,聚焦发展数字经济,先后获评国家级科技企业孵化器、国家小型微型企业创业创新示范基地、国家级众创空间、国家中小企业公共服务示范平台、3A级旅游景区、浙江省特色小镇等称号。围绕“让创新在这里生长”这一主题,信息港小镇逐步建立起一个“智汇港”+X个“智慧谷”的发展模式,先后落地了5家独角兽企业、14家上市企业、41家估值超亿元企业、59家国家高新技术企业,强有力地带动了小镇人工智能、生命健康、集成电路产业生态圈的集聚发展。

  以专业化、精细化、国际化“三化服务”为标准,以生产、生活、生态“三生融合”为目标,萧山信息港小镇始终坚持“干在实处永无止境,走在前列勇谋新篇”的发展要求,努力打造成为萧山三化融合的主平台、科技创新驱动的新引擎、未来社区理念的新体现。       

特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与新浪网联系。
权利保护声明页/Notice to Right Holders 我要反馈
新浪新闻客户端
新浪新闻客户端

扫描左侧二维码下载,更多精彩内容随你看。(官方微博:新浪新闻

图片故事

新浪新闻意见反馈留言板 400-052-0066 欢迎批评指正

违法和不良信息举报电话:4000520066
举报邮箱:jubao@vip.sina.com

Copyright © 1996-2020 SINA Corporation

All Rights Reserved 新浪公司 版权所有